Секция РКО "Доказательная кардиология" опубликовала информацию о новых исследованиях
Уважаемые коллеги!
Поздравляем с Днем медицинского работника и предлагаем ознакомиться с основными результатами некоторых исследований, которые были доложены на совместной сессии ESC и ACC22 04.04.2022 г.
APOLLO
Magnitude and Duration of Effects of a Short-interfering RNA Targeting Lipoprotein (a)
Величина и продолжительность эффектов микроРНК, нацеленных на липопротеины (а)
Первое рандомизированное исследование 1-й фазы на людях с короткими интерферирующими мРНК SLN360, нацеленными на липопротеиды (Лп) (а), для уменьшения выработки аполипопротеина (а).
Участники. 32 пациента (53% женщины) без манифестных ССЗ с уровнем Лп (а) >150 нмоль/л.
Рандомизация. Плацебо vs SLN360 30 мг; 100 мг; 300 мг; 600 мг п/к 1-кратно
Длительность наблюдения – 5 месяцев
Результаты. Введение высоких доз SLN360 (300-600 мг) хорошо переносилось и через 5 месяцев привело к уменьшению уровня Лп (а) на 71% и 81% соответственно. Уровень ХС ЛПНП снизился на 20-25%.
Заключение. Полученные результаты подтверждают целесообразность дальнейшего использования данной мРНК с большим числом пациентов, на различных популяциях, при более длительном наблюдении и при оценке различных клинических исходов.
Nissen SE, Wolski K, Balog C, et al. Single Ascending Dose Study of a Short Interfering RNA Targeting Lipoprotein(a) Production in Individuals With Elevated Plasma Lipoprotein(a) Levels.?JAMA.?Published online April 03, 2022. doi:10.1001/jama.2022.5050
IVVE
Randomized controlled trial of influenza vaccine in patients with heart failure to reduce adverse vascular events
Рандомизированное клиническое исследование вакцины против гриппа у пациентов с сердечной недостаточностью (СН) для уменьшения неблагоприятных сосудистых событий
Участники. 5129 пациентов с СН.
Рандомизация. Вакцина против гриппа vs плацебо ежегодно на протяжении трех лет.
Первичная конечная точка. Совокупность смерти от сердечно-сосудистых причин (ССС), нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта.
Результаты. Частота пневмоний уменьшилась на 42%, а число госпитализаций – на 15% среди вакцинированных. В период эпидемии гриппа у вакцинированных также наблюдалось значительное снижение первичной конечной точки и смертности от всех причин и ССС.
Заключение. Результаты исследования подтверждают текущие рекомендации в отношении вакцинации против гриппа у больных сердечной недостаточностью
Loeb M, Dokainish H, Dans A, Palileo-Villanueva LM, Roy A, Karaye K, Zhu J, Liang Y, Goma F, Damasceno A, AlHabib KF, Yonga G, Mondo C, Almahmeed W, Al Mulla A, Yusuf S; IVVE investigators. Randomized controlled trial of influenza vaccine in patients with heart failure to reduce adverse vascular events (IVVE): Rationale and design. Am Heart J. 2019 Jun;212:36-44. doi: 10.1016/j.ahj.2019.02.009. Epub 2019 Mar 11. Erratum in: Am Heart J. 2019 Dec 12;: PMID: 30933856; PMCID: PMC6543876.
DIAMOND
Patiromer for the Management of Hyperkalemia in Subjects Receiving Renin-angiotensin-aldosterone System Inhibitor Medications for HFrEF
Патиромер для лечения гиперкалиемии у пациентов, получающих препараты, ингибирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), для лечения сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса (СНнФВ)
Цель. Оценка того, может ли патиромер, новый препарат, связывающий калий (K +), одновременно контролировать уровни K +, обеспечивать оптимальную блокаду РААС и улучшать клинические результаты у пациентов с СНнФВ с текущей гиперкалиемией или гиперкалиемией в анамнезе.
Первичная конечная точка. Средняя разница в сывороточном K + от исходного уровня между двумя группами на протяжении всего испытания.
Участники. 1195 пациентов в фазу однократного слепого тестирования.
Продолжительность. До 12 недель терапии блокаторами РААС, включая МРА и патиромер.
Рандомизация. Продолжение лечения патиромером, либо для прием плацебо с отменой патиромера.
Результаты. Лечение патиромером поддерживало более низкие уровни K + в сыворотке, что было связано с меньшей частотой случаев гиперкалиемии и большей долей пациентов, получавших MRA в целевых дозах
Presented by Dr. Javed Butler at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2022), Washington, DC, April 3, 2022.
VALOR-HCM
Mavacamten as an alternative to surgical septal myectomy or alcohol ablation in patients with severely symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy
Мавакамтен как альтернатива хирургической септальной миоктомии, либо алкольной облации у больных тяжелой симптомной гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП)
Мавакамтен является целевым ингибитором сердечного миозина. Он уменьшает количество миозин-актиновых перекрестных мостиков и снижает чрезмерную сократительную способность миокарда.
В исследовании EXPLORER-HCM 30 недель лечения мавакамтеном улучшило способность к физической нагрузке, уменьшило обструкцию выходного тракта левого желудочка, функциональный класс ХСН NYHA и улучшило общее состояние у пациентов с обструктивной ГКМП. В 2022 г. на конференции ACC были представлены два дополнительных исследования мавакамтена, которые расширяют клинические преимущества этого препарата, специфичного для обструктивной ГКМП.
Цель исследования VALOR-HCM. Оценка безопасности и эффективности добавления мавакамтена к максимально переносимой медикаментозной терапии у 112 пациентов с обструктивной с симптомной ГКМП, у которых рассматривались альтернативные хирургические методы лечения.
Первичная конечная точка. Совокупность соответствия требованиям руководства по хирургическому вмешательству.
Результаты. Мавакамтен значительно уменьшил первичную конечную точку и улучшил симптомы и качество жизни.
Препарат в настоящее время находится на рассмотрении FDA США и может изменить рекомендации по лечению обструктивной ГКМП
C. Michael Gibson and Milind Desai discuss the VALOR-HCM results presented at ACC 2022.
С наилучшими пожеланиями,
Председатель секции «Доказательная кардиология» РКО, проф. Яхонтов Д.А.
Секретарь секции, доц. Останина Ю.О.
