Заместительная гормональная терапия у женщин в постменопаузе снижает риск сердечно-сосудистых событий

УЧАСТНИКИ: В исследовании участвовало 1006 здоровых женщин в возрасте 45-58 лет, у которых наблюдалась перименопауза или постменопауза; женщинам в постменопаузе были исследованы значения фолликулостимулирующего гормона. 502 женщины были рандомизированы на получение заместительной гормональной терапии, в контрольную группу было включено 504 женщины (они не получали лечения). Женщины в возрасте 45-52 года, которым была проведена гистерэктомия и исследованы значения фолликулостимулирующего гормона, также были включены в исследование.

ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Женщины со здоровой маткой получали лечение трехфазными препаратами, содержащими эстрадиол и норэтистерона ацетат; женщины, которые подверглись гистерэктомии, получали 2 мг эстрадиола в день. Лечение было прекращено ??через 11 лет вследствие неблагоприятных отчетов из других исследований. Анализ чувствительности проводился у женщин, которые принимали более 80% от назначенного лечения в течение пяти лет.

Первичная конечная точка была комбинированной и состояла из смерти, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и инфаркта миокарда.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Средний возраст женщин составил 50 лет, постменопауза в среднем продолжалась в течение семи месяцев. После 10 лет лечения 16 женщин в группе лечения достигли первичной комбинированной конечной точки по сравнению с 33 женщинами из группы контроля (отношение рисков (ОР) 0.48, 95% доверительный интервал от 0.26 до 0.87; P = 0,015) и погибло 15 женщин из группы лечения по сравнению с 26 - из группы контроля (0.57, от 0.30 до 1.08, р = 0,084). Снижение сердечно-сосудистых событий не было связано с увеличением любого рака (36 случаев в группе лечения по сравнению с 39 - в контрольной группе, 0.92, от 0.58 до 1.45, р = 0,71) или рака молочной железы (10 случаев в группе лечения и 17 - в группе контроля, 0.58, от 0.27 до 1.27, P = 0,17). Соотношение рисков тромбоза глубоких вен (2 случая в группе лечения и 1- в контрольной группе) 2.01 (0.18 до 22.16), инсульта (11 случаев - в группе лечения и 14 - в контрольной группе) 0.77 (от 0.35 до 1.70).

ВЫВОДЫ: После 10 лет рандомизированного лечения женщины, получающие заместительную гормональную терапию в ранние сроки после менопаузы, имели значительно меньший риск смертности, сердечной недостаточности и инфаркта миокарда без всякого видимого увеличения риска развития рака, венозной тромбоэмболии и инсульта.