Пероральные антикоагулянты: сравнительная характеристика риска кровотечений и стоимости лечения

Первоначальный опыт в применении новых пероральных антикоагулянтов вдохновил целый ряд исследований, посвященных определению соотношения  риск/польза, а также размеров денежных затрат  на замещение варфарина этими новыми препаратами.

В конце марта в Американском колледже кардиологии на стендовой сессии  исследователи представили два раздельных опыта применения дабигатрана в разных центрах США, существенно отличающихся друг от друга  по результатам.

В одном докладе сообщалось, что у пациентов, перешедшие с применения варфарина на дабигатран, более высокая частота кровотечений, чем в исследовании RE-LY, но меньшая частота диспепсий. В другом исследовании частота кровотечений и диспепсий оказалась меньше, чем в RE-LY.

В первом исследовании под руководством доктора Valay Parikh (Staten Island University Hospital, NY) было проанализировано 2200 пациентов, принимающих антикоагулянты. Из них 89 пациентов перешли с применения варфарина на дабигатран в дозе 150 мг.  Ученые сравнивали данные этих 89 человек, принимающих дабигатран, с результатами, полученными RE-LY , и обнаружили гораздо более высокую частоту кровотечений и более низкую частоту диспепсий, не смотря на то, что в RE-LY пациенты были моложе и имели более низкую сумму баллов по шкале CHADS₂.

Доктор Valay Parikh  отметил: "Это просто обсервационное исследование, мы не знаем подробностей каждого пациента, может быть, есть факторы, которые могли повлиять на результаты, но я думаю, что нам нужно больше исследований для выявления пациентов с высоким риском кровотечений".

Сравнение применения дабигатрана у пациентов Staten Island University Hospital с  исследованием RE-LY.

Во втором исследовании под руководством доктора Archana Rajdev (Danbury Hospital, CT) наблюдалось 188 пациентов, принимающих дабигатран. Из них 79% изначально принимали варфарин. Средний возраст пациентов составил 72 года (немного выше, чем в RE-LY), сумма баллов по шкале CHADS2 у них была выше, чем в исследовании RE-LY, т.е. пациенты имели более высокий риск развития инсульта. Несмотря на эти факторы, частота кровотечений оказалась меньше, чем в исследовании RE-LY.

Сравнение применения дабигатрана у пациентов Danbury Hospital  с  исследованием RE-LY.

Доктор Rajdev пришла к выводу, что ее результаты были "очень обнадеживающими". Она отметила, что у двух из девяти пациентов на 75 мг дабигатрана было кровотечение, и оба эти больные находились на дронедароне.  "Если пациент пожилого возраста принимает дронедарон и имеет высокий уровень креатинина крови, я бы не стала добавлять дабигатран даже в дозе 75 мг",- сказала Rajdev.

На вопрос, почему существует такая разница с опытом Staten Island, Rajdev предложила, что многое зависит от тактики лечащего врача.  "Мы были очень осторожны. Мы наблюдали  за уровнем креатинина и анализом крови каждые три месяца. Я думаю, что препарат безопасный при условии его правильного использования".

Экономическая выгода Ривароксабана?

В другом докладе оценивалась экономическая выгода лечения ривароксабаном по сравнению с варфарином.     Стоимость использование ривароксабана 205$ в месяц по данным исследования ROCKET-AF. Группа во главе с доктором Soyon Lee (University of Connecticut School of Pharmacy, Storrs)  оценила  общую стоимость жизни  65-летнего пациента с фибрилляцией предсердий в 94 456 $ на лечении  ривароксабаном против 88 544$ на лечении варфарином.  Они подсчитали, что лечение ривароксабаном  было связано с дополнительным  0,22 годами жизни с поправкой на её качество (QALY) по сравнению с варфарином, давая  дополнительные  соотношение экономической эффективности (ICER) в размере 26 873$. “Коэффициент эффективности  дополнительных затрат  ниже  50 000$ считается рентабельным”,- отметил Soyon Lee.

Сокращение расходов на медицинское обслуживание.

Второе, связанное с расходами, исследование показало, что использование любого из трех новых антикоагулянтов будет связано с сокращением расходов на медицинское обслуживание с точки зрения клинической картины и риска кровотечений.

Исследователи во главе с доктором  Steve Deitelzweig (Ochsner Clinical Foundation, New Orleans, LA) оценили затраты США за один год лечения клинических событий и кровотечений у больных с фибрилляцией предсердий.  Они подсчитали медицинские расходы, связанные с каждым из новых лекарственных препаратов и варфарином, исходя из абсолютного риска, определенного для каждого события в трех основных клинических исследованиях новых лекарств. Анализ, однако, не включал в себя стоимость лекарств и мониторинг расходов.

Их результаты показали, что апиксабан экономически наиболее выгодный, дабигатран на втором месте,  ривароксабан на третьем.