Какова точность результатов исследований, опубликованных на ClinicalTrials.gov и в журналах с высоким импакт-фактором?

2014-03-17 00:00:001539

?При сравнении данных и результатов исследований, опубликованных на ClinicalTrials.gov, с соответствующими рецензируемыми публикациями было выявлено, по крайней мере, одно несоответствие практически во всех испытаниях. В частности, было "много расхождений в указанных первичных конечных точках?, - сообщили ученые 11 марта в журнале Американской медицинской ассоциации ?External Link?.

Исследователи во главе с Джессикой Э. Беккер с факультета медицины Йельского университета в Нью-Хейвене штата Коннектикут провели перекрестный анализ 96 клинических испытаний с первичными результатами, опубликованными в 19 журналах с высоким импакт-фактором в период с 1 июля 2010 года по 30 июня 2011 года и на ClinicalTrials.gov. Результаты анализа показали, что в 93 из 96 испытаний было обнаружено, "по крайней мере, одно несоответствие в опубликованных данных или результатах исследований". Кроме того, среди исследований, упоминающих характеристики каждой когорты и информацию о вмешательстве, "расхождение варьировало от 2 до 22 процентов и было наивысшим для частоты завершения исследования и исследуемого вмешательства, для которых частыми явлениями были различия в описании дозировок, частоты и длительности вмешательства".

В 91 испытаниях в общей сложности было определено 156 конечных первичных точек оценки эффективности, 132 первичные конечные точки оценки эффективности (85 процентов) были описаны в обоих источниках, 14 (9 процентов) были описаны только на ClinicalTrials.gov и 10 (6 процентов) - только в публикациях. Большинство несоответствий результатов конечной точки не изменило интерпретацию исследования, однако, для шести конечных точек несоответствие привело к изменению толкования исследования.

Эти выводы "поднимают вопросы о достоверности ClinicalTrials.gov и публикаций, так как результаты каждого источника порой не согласуются между собой".

 

Источник: www.cardiosource.org

Теги:
Данный сайт и вся информация на нём предназначена для медицинских работников. Продолжая просмотр, вы соглашаетесь и подтверждаете, что являетесь медицинским работником.