Какая доля симптоматических побочных эффектов у пациентов, принимающих статины, действительно связана с приемом препарата?

Дискуссии по поводу эффективности статинов в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний основаны на данных слепых рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), сравнивающих статины с плацебо, однако, дело с обсуждением побочных эффектов обстоит иначе. Клиницисты часто предполагают, что симптомы, возникшие на фоне терапии статинами, вызваны статинами, и рекомендуют прекращение лечения. Ученые проверили это предположение и оценили, основываясь на фактических данных, связь между симптомами и приемом статинов.

Методы. Ученые определили РКИ, сравнивающие статины с плацебо в сердечно-сосудистой профилактике, в которых сообщалось о побочных эффектах в каждой группе.

Результаты. Среди 14-ти исследований первичной профилактики (46 262 участника) терапия статинами увеличивает абсолютный риск сахарного диабета на 0,5% (95% ДИ 0,1-1%, р=0,012), тем временем, сокращая в той же степени риск смерти: -0,5% (-0,9 до -0,2, р=0,003). В 15 РКИ, исследовавших вторичную профилактику (37618 участников), терапия статинами снизила смерть на 1,4% (от -2,1 до -0,7 %, р <0,001). В анализе не было выявлено никаких других симптомов, связанных с приемом статинов, хотя бессимптомное повышение печеночных трансаминаз составило 0,4% и чаще было связано со статинами во всех испытаниях. Серьезные побочные эффекты и прекращение участия в исследовании были аналогичными в обеих группах.

Выводы. Меньшинство симптомов действительно было связано с приемом статинов. Только частота впервые возникшего сахарного диабета была значительно выше на фоне приема статинов, чем на плацебо, 1 из 5 новых случаев сахарного диабета был на самом деле связан со статинами. Более высокие дозы статинов вызывают более заметный эффект: для бессимптомного повышения ферментов печени необходимы более высокие дозы в отличие от мышечной боли, которая появляется на фоне приема более низких доз.

Источник: cpr.sagepub.com