Ивабрадин безопасен в лечении тяжелой сердечной недостаточности

В post hoc анализе SHIFT (Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial) исследования оценивалась эффективность и безопасность ивабрадина в лечении тяжелой сердечной недостаточности (СН) с фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) ≤ 20% и / или СН IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Сердца (NYHA).

Популяция из SHIFT (ФВ ЛЖ ≤ 35%, частота сердечных сокращений ≥ 70 уд / мин, синусовый ритм) состояла из 712 пациентов с тяжелой (определенной ранее) СН и 5973 пациентов с СН средней тяжести (II или III ФК по NYHA и ФВ ЛЖ> 20%), все пациенты были рандомизированы на применение ивабрадина или плацебо на фоне стандартной терапии, рекомендованной руководствами. Частота первичной конечной точки, сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по поводу декомпенсации СН, у пациентов из группы плацебо с тяжелой СН была выше (42%), чем у больных из той же группы с СН средней тяжести (27%) (р <0.001). Лечение тяжелой СН ивабрадином было связано с относительным сокращением риска, неотличимым от такового при менее тяжелой СН для первичной конечной точки (снижение 16%), общей смертности (22%), сердечно-сосудистой смерти (22%), смерти от СН (37 %) и госпитализации по поводу СН (17%; все значения р не значимы). Класс по NYHA улучшился у 38% (п = 129) пациентов с тяжелой СН, пролеченных ивабрадином, по сравнению с 29% (N = 104) пациентов, получавших плацебо (р = 0,009). У 272 пациентов с тяжелой СН и базовой частотой сердечных сокращений ≥ 75 уд / мин (показание, одобренное Европейским агентством по лекарственным средствам) ивабрадин снижал первичную конечную точку на 25% (р = 0,045), госпитализацию по поводу СН на 30% (р = 0,042) и частоту сердечно-сосудистой смерти на 32% (р = 0,034). Профиль безопасности ивабрадина при тяжелой СН был неотличим от такового при  менее тяжелой СН.

В заключение, данный анализ подтверждает, что снижение ЧСС на фоне приема ивабрадина можно безопасно использовать при тяжелой СН, и это может улучшить клинические исходы независимо от тяжести заболевания.

Источник: www.sciencedirect.com