Новости рабочей группы "Доказательная кардиология"
Уважаемые коллеги, недавно были опубликованы результаты крупных международных исследований, касающихся вопросов лечения инфаркта миокарда. Возможно, полученные данные не во всем оправдали надежды исследователей, и поэтому мы считаем вдвойне интересным поделиться с вами представленными результатами.
1. EMPACT-MI: Empagliflozin after Acute Myocardial Infarction
Эмпаглифлозин после острого инфаркта миокарда
Дизайн: проспективное двойное слепое плацебо контролируемое многоцентровое исследование
Участники: 6 522 пациента, средний возраст - 63 года, 24,9% женщины
ФВЛЖ ≤45% - 78,4%
Признаки застойной СН - 57,0%
Рандомизация: эмпаглифлозин 10 мг vs плацебо в течение 14 дней после поступления
Медианы наблюдения: 17,9 месяцев
Результаты:
Комбинированная конечная точка (госпитализация по поводу СН или смерти от любой причины) - 8,2% в группе эмпаглифлозина и 9,1% в группе плацебо.
Отдельные компоненты первичной конечной точки: первая госпитализация по поводу СН - 3,6% в группе эмпаглифлозина, 4,7% в группе плацебо (ОР 0,77; 95% ДИ 0,60-0,98, p=0,031), смерть от любой причины - 5,2% в группе эмпаглифлозина, 5,5% в группе плацебо (ОР, 0.96; 95% ДИ 0,78-1,19, p>0,05)
Общее число неплановых сердечно-сосудистых госпитализаций или смертей по любой причине составило 666 и 730 соответственно (ОР 0,92; 95% ДИ 0,78-1,07)
Общее число неплановых госпитализаций по любой причине или смерти от любой причины составило 998 и 1 138 (ОР 0,87; 95% ДИ 0,77-1,0)
Общее число госпитализаций по поводу ИМ или смерти от любой причины составило 276 и 274 (ОР 1,06; 95% ДИ 0,83-1,35).
Заключение: В течение медианного периода наблюдения 17,9 месяцев риск первой госпитализации по поводу СН и общего числа госпитализаций по поводу СН был значительно ниже в группе эмпаглифлозина по сравнению с группой плацебо (3,6% vs 4,7% пациентов с событиями); P = 0,031 для первой госпитализации по поводу СН; P = 0,006 для общего числа госпитализаций по поводу СН. Анализ подгрупп показал последовательность пользы эмпаглифлозина в отношении первой и последующих госпитализаций по поводу СН.
Butler J, Jones WS, Udell JA, et al. Empagliflozin after Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2024 Apr 25;390(16):1455-1466. doi: 10.1056/NEJMoa2314051. Epub 2024 Apr 6. PMID: 38587237.
2. PARADISE-MI: Sacubitril/Valsartan Did Not Outperform ACE Inhibitor After MI
Сакубитрил/Валсартан не превзошел ингибитор АПФ после ИМ
Дизайн: проспективное контролируемое двойное слепое исследование двух параллельных групп
Участники: 5669 пациентов, средний возраст – 64 года, 24% - женщины, после ИМ, перенесенного менее чем за неделю до включения в исследование
ФВЛЖ <40% и/или застой в легких
Рандомизация: сакубитрил/валсартан (целевая доза 97/103 мг два раза в день) vs рамиприл (целевая доза 5 мг два раза в день)
Медианы наблюдения: 23 месяца
Результаты:
Первичная конечная точка (сердечно-сосудистая смерть, первая госпитализация по поводу СН или амбулаторно развившаяся СН) в группе сакубитрил/валсартана составила 11,9%, в группе рамиприла - 13,2%, р = 0,17
Смерть ССЗ: 5,9% vs 6,7%, р = 0,20
Госпитализация по поводу СН: 6% vs 6,9%, р = 0,17
Вторичные исходы сакубитрил/валсартан vs рамиприл:
Сердечно-сосудистая смерть/ИМ/инсульт: 11,1% vs 12,3%, р = 0,18
Смертность от всех причин: 7,5% vs 8,5%, р = 0,16
Общая госпитализация по поводу СН, амбулаторные случаи СН и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний: 8,4 vs 10,1/100 пациенто-лет, p = 0,02
Гипотония: 28,4% vs 22,0%, р <0,05
Заключение: Сакубитрил/валсартан значимо не снижает частоту сердечно-сосудистых смертей, госпитализаций по поводу сердечной недостаточности или развитие сердечной недостаточности на амбулаторном этапе у пациентов после ИМ по сравнению с рамиприлом.
3. Randomized Evaluation of Decreased Usage of Beta-Blockers After Acute Myocardial Infarction - REDUCE-AMI
Рандомизированная оценка уменьшения использования бета-блокаторов после острого инфаркта миокарда
Дизайн: многоцентровое проспективное рандомизированное открытое параллельное исследование на основе реестра
Рандомизация: минимальная целевая доза метопролола сукцината 100 мг или бисопролола 5 мг в день vs без бета блокатора (БАБ)
Участники: 5020 пациентов, средний возраст – 59 лет, 23% - женщины с ИМ с сохраненной ФВ ЛЖ, которым была проведена ангиография и коронарная реваскуляризация в дополнение к вторичной медикаментозной профилактике
Медианы наблюдения: 3,5 года
Результаты:
Первичная конечная точка (смертность от всех причин или несмертельный ИМ) - 7,9% у получавших БАБ и 8,3% у не получавших БАБ, P = 0,64
Вторичные конечные точки: смерти от всех причин - 3,9 vs 4,1%; смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (1,5 vs 1,3%), ОИМ (4,5 vs 4,7%), госпитализации в связи с сердечной недостаточностью (0,8 vs 0,9%), P>0,05 между группами, получавшими и не получавшими БАБ
Данные о качестве жизни не были опубликованы.
У получавших БАБ не было увеличения числа госпитализаций по поводу брадиаритмии, астмы или обострений ХОБЛ
Заключение: Начало лечение БАБ после ИМ у пациентов с сохраненной ФВ ЛЖ не привело к снижению кумулятивной частоты смертности от любой причины или нового ИМ
Sean van Diepen, Sigrun Halvorsen, Venu Menon, The REDUCE-AMI trial: an important step in cardiovascular drug de-prescription, European Heart Journal. Acute Cardiovascular Care, Volume 13, Issue 4, April 2024, Pages 370–372, https://doi.org/10.1093/ehjacc/zuae049