Высокие дозы поливитаминов малоэффективны во вторичной профилактике сердечно-сосудистых событий

Целью исследования было определение безопасности поливитаминов и их влияние на частоту сердечно-сосудистых событий.

Дизайн. Двойное слепое плацебо-контролируемое 2×2 факторное многоцентровое рандомизированное исследование (на 134 американских и канадских академических и клинических базах). (ClinicalTrials.gov: NCT00044213)

Пациенты. 1708 пациентов в возрасте 50 лет и старше с инфарктом миокарда (ИМ), произошедшим, по крайней мере, за 6 недель до включения, и уровнем креатинина 176.8 мкмоль/л (2.0 мг/дл) или меньше.

Вмешательства. Пациенты были рандомизированы на применение 28-компонентных мультивитаминов в высоких дозах per os, мультиминеральных микстур или плацебо.

Измерения. Первичной конечной точкой было время до общей смерти, повторного инфаркта миокарда, инсульта, коронарной реваскуляризация или госпитализация по поводу стенокардии.

Результаты: Средний возраст пациента составил 65 лет, 18% пациентов были женщины. ОИМ произошел за медиану 4.6 года (межквартильный размах [IQR] от 1.6 до 9.2 лет) до начала исследования. Медиана наблюдения составила 55 месяцев (IQR от 26 до 60 месяцев). Пациенты получали витамины в среднем 31 месяц (IQR от 13 до 59 месяцев ) и 35 месяцев (IQR от 13 до 60 месяцев) плацебо (р = 0,65). 645 (76%) пациентов получали витаминные добавки и 646 (76%) пациентов - плацебо, по крайней мере, в течение 1 года (р = 0,98), а 400 (47 %) и 426 (50%) пациентов соответственно - не менее 3 лет (р = 0,23). Прекратили прием препаратов 394 (46%) пациента из группы витаминов и 390 (46%) пациентов из группы плацебо (P = 0.67), 17 % пациентов были исключены из исследования. Первичная конечная точка произошла у 230 (27%) пациентов в группе витаминов и у 253 (30%) пациентов в группе плацебо (отношение рисков 0.89 [95% ДИ от 0.75 до 1.07], р = 0,21). Не было выявлено никаких побочных эффектов от витаминотерапии.

Ограничение. В исследовании наблюдались множественные несоблюдения и отказы, ограничившие возможность сделать выводы, в частности, о безопасности.

Вывод. Высокие дозы поливитаминов и мультиминералов per os статистически незначительно снижают сердечно-сосудистые события у пациентов после ИМ, получающих стандартное лечение. Однако эти выводы сдерживается частотой несоблюдения указаний.

Источник: annals.org