Восемь решений FDA относительно новых пероральных антикоагулянтов
FDA одобрило Pradaxa для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
Boehringer Ingelheim объявил, что FDA одобрило Pradaxa для лечения ТГВ и ТЭЛА у пациентов, которые получали антикоагулянты парентерально в течение 5 - 10 дней, а также для уменьшения риска повторного ТГВ и ТЭЛА у пациентов, получавших лечение ранее. Читать подробнее…
Eliquis утвержден для профилактики ТГВ после протезирования тазобедренного и коленного суставов. Читать подробнее…
Консультативная группа проголосовала против назначения Xarelto для лечения ОКС.
Десять из десяти членов консультативного комитета FDA по сердечно-сосудистым и почечным препаратам (один воздержался от голосования) проголосовали против назначения Xarelto для лечения ОКС в течение 90 дней. Читать подробнее…
Daiichi Sankyo обратился к FDA для утверждения Savaysa
Daiichi Sankyo просит утвердить edoxaban, исследуемый прямой ингибитор Ха фактора, для лечения ТЭЛА и ТГВ, профилактики рецидивирующей клинически выраженной венозной тромбоэмболии, а также для снижения риска развития инсульта и системных эмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Читать подробнее…
FDA отклонило новые показания для назначения Xarelto
Janssen Research and Development объявили, что FDA выпустило ответное письмо относительно дополнительного применения Xarelto для уменьшения риска вторичных сердечно-сосудистых событий у пациентов с ОКС и снижения риска тромбоза стента у тех же больных в сочетании со стандартными антиагрегантами. Читать подробнее…
FDA планирует проведение оценки безопасности Pradaxa по сравнению с варфарином для лечения пациентов с неклапанной AF. Читать подробнее…
Антидот ингибитора Ха фактора.
Portola Pharmaceuticals объявила, что FDA охарактеризовало исследуемый антидот ингибитора фактора Ха, андексанет альфа, прорывом в терапии. Препарат является первым в своем классе и предназначен для пациентов с неконтролируемыми кровотечениями или нуждающихся в срочной операции после лечения ингибиторами Ха фактора. Читать подробнее…
Тромбоз стента не является показанием для ривароксабана.
FDA выпустило ответное письмо Jannsen Pharmaceuticals, в котором сообщается, что просьба о расширении показаний для Xarelto, снижение тромбоза стента у пациентов с ОКС, была отклонена. Читать подробнее…
Источник: www.healio.com
