Новые пероральные антикоагулянты не влияют на функцию печени
В последние годы было сделано несколько предупреждений об опасности возникновения серьезных медикаментозных поражений печени, связанных с приемом сердечно-сосудистых препаратов. Новые пероральные антикоагулянты уже завоевали фармацевтический рынок. Целью исследования было изучение влияния новых пероральных антикоагулянтов на печень.
Методы. Исследователи провели систематический обзор и мета-анализ III фазы рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Medline и CENTRAL были использованы для поиска исследований по сентябрь 2013 года. В поиск были также включены обзоры и списки литературы. Два автора независимо друг от друга искали исследования и оценивали полученные данные. Первичным исходом было серьезное медикаментозное поражение печени (повышение трансаминаз > трехкратного увеличения верхней границы нормы (ULN) и общего билирубина > двукратного увеличения верхней границы нормы). Новые пероральные антикоагулянты сравнивали с любой контрольной группой. Был проведен мета-анализ случайных эффектов, и объединенная оценка выражалась как относительный риск (ОР); а гетерогенность 95%-ного доверительного интервала оценивалась при помощи теста l².
Результаты. Двадцать девять РКИ, оценивших 152 116 пациентов (средний период наблюдения составил 16 месяцев) были включены. Все РКИ имели низкий риск систематической ошибки. Применение новых пероральных антикоагулянтов не было связано с повышенным риском серьезного поражения печени (ОР 0,90, 95% ДИ 0,72 - 1,13, I² = 0%). Аналогичные результаты были получены для отдельных пероральных антикоагулянтов (ривароксабана, апиксабана, дабигатрана, дарексабана, эдоксабана) с учетом различных контрольных групп (применение антагонистов витамина К, низкомолекулярного гепарина (НМГ) и плацебо). Риск повышения трансаминаз (> 3 × ULN) был ниже у пациентов, принимавших новые пероральные антикоагулянты особенно по сравнению с пациентами, получавшими НМГ (ОР 0,71, 95% ДИ от 0,59 до 0,85; I² = 27%).
Выводы. Новые пероральные антикоагулянты не связаны с повышенным риском развития серьезного медикаментозного поражения печени.
Источник: heart.bmj.com
