Безопасность и переносимость нового антагониста рецепторов минералокортикоидов у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек: II фаза исследования
Цели и задачи:
Антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) улучшают исходы у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса желудочков (СНиСФР), но их использование ограничено гиперкалиемии и / или ухудшением функции почек. BAY 94-8862 является селективным и высокоактивным нестероидным АРМ. Ученые исследовали его безопасность и переносимость у пациентов с СНиСФВ и легкой и умеренной хронической болезнью почек (ХБП).
Методы и результаты:
Это II фаза рандомизированного контролируемого исследования. В части А оценивалась безопасность и переносимость BAY 94-8862 (2.5 мг, 5 или 10 один раз в день) per os у 65 пациентов с СНиСФВ и легкой ХБП. В части Б применение BAY 94-8862 (2.5, 5 или 10 мг один раз в сутки или 5 мг два раза в сутки) сравнивалось с плацебо и со спиронолактоном (25 или 50 мг / день) в открытом исследовании у 392 пациентов с СНиСФВ и умеренной ХБП. Использование BAY94-8862 было связано со значительно меньшим средним увеличением концентрации калия в сыворотке крови по сравнению со спиронолактоном (0.04-0.30 и 0.45 ммоль / л соответственно, р <0.0001-0.0107), низкой частотой развития гиперкалиемии (5.3 и 12.7%, соответственно, p = 0,048) и ухудшения функции почек. На фоне применения BAY 94-8862 уменьшились уровни натрийуретического пептида B-типа (BNP), proBNP и альбуминурия, что соответствовало эффекту спиронолактона. Неблагоприятные события, связанные с применением BAY 94-8862, были редки и незначительны.
Выводы:
У пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса желудочков и умеренной хронической болезнью почек применение BAY 94-8862 per os в дозе 5-10 мг / сут, по крайней мере, столь же эффективно в снижении биомаркеров гемодинамического стресса, как применение спиронолактона в дозе 25 или 50 мг / сут, но связано с низкой частотой развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек.
Источник: www.ncbi.nlm.nih.gov
