Апиксабан не влияют на исходы ОКС, но увеличивают риск кровотечений

У пациентов с ОКС применение апиксабана не улучшает исходы и связано с повышенным риском кровотечения, независимо от использования антитромбоцитарной терапии.

Испытание было прекращено досрочно, потому что пациенты, получавшие апиксабан (Eliquis, Bristol-Myers Squibb/Pfizer), имели повышенный риск кровотечения без всякого положительного влияния на ишемические события по сравнению с пациентами, которым было назначено плацебо.

В post-hoc  анализе исследователи изучили эффект апиксабана у пациентов, получавших антитромбоцитарную терапию: аспирин или аспирин в сочетании с клопидогрелем. Исходно из 7364 пациентов 16,3% принимали только аспирин, а 79% - аспирин в сочетании с клопидогрелем.

Оценив составную конечную точку, сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда и ишемический инсульт, ученые не нашли особых различий между пациентами, принимавшими плацебо, и пациентами, принимавшими апиксабан, независимо от того, получали пациенты только аспирин (Апиксабан - 12,21 на 100 пациенто-лет; плацебо – 13,21 на 100 пациенто-лет; скорректированный ОР = 0,91; 95% ДИ 0,62-1,32) или аспирин в сочетании с клопидогрелем (Апиксабан – 13,22 на 100 пациенто-лет; плацебо – 14,24 на 100 пациенто-лет; скорректированный ОР = 0,95; 95% ДИ 0,78 -1,14, P = 0,84).

По сравнению с плацебо использование апиксабана было связано с увеличением кровотечений при TIMI (тромболизис при инфаркте миокарда), независимо от того, принимали пациенты только аспирин (Апиксабан - 1,48 на 100 пациенто-лет; плацебо - 0,25 на 100 пациенто-лет; скорректированный ОР = 6,62; 95% ДИ 0,75-51,73) или аспирин плюс клопидогрель (Апиксабан - 2,58; плацебо - 1,02; скорректированный ОР = 2,44; 95% ДИ 1,34-4,45; P = 0,41).

Источник: www.healio.com