Антидот новых пероральных антикоагулянтов продемонстрировал свою эффективность.

PORTOLA Pharmaceuticals объявило о достижении первичной конечной точки с высокой статистической значимостью ANNEXA-R исследования 3 фазы, изучавшего андексанет альфа, антидота ингибиторов фактора Ха.

Согласно пресс-релизу компании, внутривенное болюсное введение препарата было связано со значительным немедленным ингибированием антикоагулянтного действия ривароксабана (Xarelto, Janssen Pharmaceuticals) в первой части исследования ANNEXA-R. Андексанет альфа хорошо переносится.

В первой части этого исследования 41 здоровый доброволец в возрасте от 50 до 75 лет принимал ривароксабан в дозе 20 мг один раз в день в течение 4 дней с последующей рандомизацией на плацебо (n = 14) или 800 мг внутривенно болюсно андексанета альфа (n = 27). Первичной конечной точкой были уровни анти-фактора Xa.

PORTOLA Pharmaceuticals планирует изложить всю информацию на научной сессии Американской коллегии кардиологов в марте.

Следующая часть исследования ANNEXA-R включит 40 здоровых добровольцев, которые будут принимать ривароксабан в дозе 20 мг один раз в день в течение 4 дней, а затем будут случайным образом распределены на получение плацебо или андексанета альфа в дозе 800 мг внутривенно болюсно непрерывно в течение 120 минут со скоростью 8 мг/мин. Данные второй части исследования ожидаются в середине 2015 года.

Источник: www.healio.com