Войти
Главная / Общество / Секции / Рациональная фармакотерапия /

РАЦИОНАЛЬНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ

 

 

Цели

Пропаганда принципов рациональной фармакотерапии, основанных на данных доказательной медицины, среди практических врачей.

 

Совершенствование подходов к проведению исследований по оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов, используемых в кардиологии (в первую очередь исследований 4-й фазы).

 

Разработка методов оценки качества лекарственной терапии, назначаемой в реальной клинической практике.

 

Проведение фармакоэпидемиологических исследований. 

 

 

 

Председатель секции Секретарь секции

Марцевич Сергей Юрьевич

Кутишенко Наталья Петровна

 

 

Члены секции      
ФИО Звание Место работы, должность Город
Толпыгина Светлана Николаевна к.м.н. ведущий научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Лерман Ольга Викторовна к.м.н. старший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Лукина Юлия Владимировна к.м.н. старший научный сотрудник лаборатории клинических испытаний лекарственных препаратов ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Воронина Виктория Петровна к.м.н. научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Дмитриева Надежда Анатольевна к.м.н. научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Серажим Анна Аркадьевна к.м.н. научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Загребельный Александр Васильевич к.м.н. научный сотрудник лаборатории клинических испытаний лекарственных препаратов ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Захарова Алла Витальевна к.м.н. научный сотрудник лаборатории клинических испытаний лекарственных препаратов ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Дроздова Любовь Юрьевна к.м.н. научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Гофман Екатерина Александровна   младший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Малышева Анна Михайловна   младший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Полянская Юлия Николаевна   младший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Якусевич Владимир Валентинович Профессор Ярославская медицинская академия Ярославль
Стрюк Раиса Ивановна Профессор заведующий кафедрой МГМСУ Москва
Белялов Фарид Исмагильевич профессор профессор кафедры геронтологии и гериатрии Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования Иркутск
Матюшин Геннадий Васильевич Профессор заведующий кафедрой Красноярской медицинской академии Красноярск
Нечаева Галина Ивановна Профессор заведующий кафедрой Омской государственной медицинской академии Омск
Говорин Анатолий Васильевич Профессор ректор Читинской государственной медицинской академии Чита
Аничков Дмитрий Александрович Доцент, к.м.н. Доцент кафедры терапии РГМУ Москва
Малай Людмила Николаевна   врач-кардиолог поликлиники ФСБ Хабаровск
Иванова Людмила Павловна Доцент, к.м.н. доцент кафедры эндокринологии РМАПО Москва
Бунин Юрий Андреевич Профессор профессор кафедры кардиологии РМАПО Москва
Соколова Людмила Андреевна Профессор профессор кафедры госпитальной терапии ГОУ ВПО СПБ ГМА Санкт-Петербург
Гинзбург Михаил Львович к.м.н. заведующий отделением кардиологии центральной районной больницы г. Люберцы, главный терапевт Люберецкого района МО Люберцы
Чесникова Анна Ивановна Профессор профессор кафедры внутренних болезней №1 Ростовского государственного медицинского университета Ростов-на-Дону
Якушин Сергей Степанович Профессор заведующий кафедрой госпитальной терапии ГОУ ВПО РязГМУ Росздрава, Рязань
Яхонтов Давыд Александрович профессор профессор кафедры внутренних болезней, заведующий курсом доказательной медицины Новосибирского государственного медицинского университета Новосибирск
Резник Инна Ильинична Профессор заведующий кафедрой ГОУ ВПО УГМА Екатеринбург
Скибицкий Виталий Викентьевич Профессор заведующий кафедрой ГОУ ВПО КГМУ Краснодар
Велижанина Ирина Аркадьевна д.м.н. филиал ГУ НИИК ТНЦ СО РАМН Тюмень
Гапон Людмила Ивановна д.м.н. филиал ГУ НИИК ТНЦ СО РАМН Тюмень
Невзорова Вера Афанасьевна Профессор заведующая кафедрой ГОУ ВПО ВГМУ Владивосток
Концевая Анна Васильевна к.м.н. ведущий научный сотрудник ФГУ ГНИЦПМ Москва
Платонова Елена Вячеславовна к.м.н. научный сотрудник ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва
Белолипецкая Вера Геннадьевна к.б.н. руководитель лаборатории фармакокинетических исследований ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России Москва

 

 

Контакты для сотрудничества

 

Председатель секции:

Марцевич Сергей Юрьевич: smartsevich@gnicpm.ru
 

Секретарь секции:

Кутишенко Наталья Петровна: nkutishenko@gnicpm.ru

 

 

 


 

Деятельность секции в 2011 году

 

Участие в редколлегии журналов:

Проф. С.Ю. Марцевич является зам. главного редактора рецензируемых  научных журналов   «Рациональная фармакотерапия в кардиологии» и «Клиницист». Многие члены секции являются членами редколлегий ведущих научных рецензируемых журналов.

 

Деятельность на федеральном и международном уровне.

 

Проведены  независимые симпозиумы и секции на конгрессах:

 

1. Человек и лекарство (2011)

  Симпозиум «Новости доказательной медицины»

  Председатели: Марцевич С.Ю., Бунин Ю.А.

 

2. Российском национальном конгрессе кардиологов (2011)

  Симпозиум «Новости доказательной фармакотерапии в кардиологии и реальная клиническая практика»

  Председатели:  Марцевич С.Ю., Якусевич В.В.

 

Рекомендации.

 

В 2011 году изданы рекомендации ВНОК  «Эффективность и безопасность лекарственных препаратов в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний».

 

Дополнительным тиражом выпущены в формате краткой версии (“pocket version”).

 

Создание регистров. 

 

«ЛИС» - регистр острого инфаркта миокарда и его исходов в Люберецком районе Московской области.

 

«ЛИС-2» -  изучение факторов, влияющих на отдаленный прогноз жизни больных, перенесших мозговой инсульт (по данным регистра больных, перенесших МИ в Люберецком районе Московской области).

 

 

Проведение рандомизированных исследований:

«Кабриолет» - сравнение влияния длительной терапии, основанной на Карведилоле и Бисопрололе, на метаболические параметры и эректильную функцию у больных артериальной гипертонией и избыточной массой тела или ожирением (рандомизированное, открытое, параллельное, ступенчатое исследование).

 

«Кардиоканон» - сравнение эффективности и безопасности современной терапии больного хронической ИБС, основанной на оригинальных препаратах и на дженериках (рандомизированное, открытое исследование в  параллельных группах)

 

Проведение фармакоэпидемиологических исследований:

Исследование «Здоровье и образование врача»- выявление  распространенности факторов риска сердечно- сосудистых заболеваний среди  врачей, анализ информированности врачей о собственном сердечно- сосудистом риске и приоритетах лечения больных с сердечно- сосудистой патологией, а также сопоставление данных о здоровье врачей  и знаниях ими национальных и международный клинических рекомендаций.

 

Исследование «АТЛАНТ»-  Антиагрегантная Терапия: клиническая эффективность и  оценка приверженности пациентов, перенесших ОКС и коронаропластику со стентированием, к длительной Терапии.

 

Образовательная деятельность: 

Проведены Школы ВНОК в следующих городах  РФ:  Владивосток, Саранск, Петрозаводск, Казань, Тюмень, Иркутск, Нальчик, Электросталь, Нижний Новгород, Чита.

 

Создание и регулярное обновление независимого сайта для практикующих врачей www.cardiodrug.ru

 

Перспективы развития: 

  • Издание обновления рекомендаций «Рациональная фармакотерапии больных ССЗ».

  • Организация и проведение фармакоэпидемиологических исследований в различных регионах РФ.

 

 

Деятельность секции в 2009 году

 

Проводится работа по разработке и внедрению методов подбора рациональной фармакотерапии больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями на основе принципов доказательной медицины.

 

Впервые разработаны основные принципы проведения сравнительных клинических исследований оригинальных и дженерических лекарственных препаратов, что имеет большое значение в решении одной из актуальных задач - выбора лекарственного препарата для кардиологических пациентов, а также определении по соотношению эффективность/стоимость оптимального лечения исследуемыми оригинальными и дженерическими лекарственными препаратами. Основной задачей было не изучение всех дженериков, а внедрение стандартизованной системы сравнительных исследований клинической эквивалентности дженерических и оригинальных препаратов и поиск эффективных, безопасных и доступных по цене препаратов. Результаты проведенных клинических исследований позволили разработать и внедрить стандартизованную систему сравнительных исследований клинической эквивалентности дженерических и оригинальных препаратов, позволяющих выявить наиболее эффективные, безопасные и доступные по цене лекарственные препараты.

 

Данные фармакоэкономического анализа, проведенного на основании результатов сравнительных клинических исследований, позволили оценить соотношение эффективность/стоимость лечения исследованными лекарственными препаратами. Фармакоэкономический анализ помогает сделать выбор лекарственного препарата более рациональным и эффективнее использовать выделяемые финансовые средства, позволяет получить максимальную совокупную пользу при минимальных затратах.

 

Все эти и другие исследования легли в основу выпущенных Рекомендаций ВНОК по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти рекомендации включили в себя основные данные по клинической фармакологии в кардиологии, а также основные положения фармакоэкономического анализа, основанного на результатах проведенных клинических испытаний. Рекомендации в виде проекта в течение года были представлены на сайте «Кардиофорума», обсуждались на различных конференциях и симпозиумах в разных регионах РФ, были доложены и утверждены на пленарном заседании ежегодного конгресса ВНОК.

 

На ежегодном Всероссийском Национальном конгрессе кардиологов членами секции ВНОК по рациональной фармакотерапии организованы и проведены независимые симпозиумы: «Готовы ли мы на практике применять принципы доказательной медицины» и «Артериальная гипертония и метаболический синдром. Терапия с точки зраения доказательной медицины», на которых обсуждены результаты последних крупных рандомизированных клинических исследований в области кардиологии, доложены данные о результатах собственных рандомизированных исследований, новые данные по терапии АГ из Европейских клинических рекомендаций, обсуждены вопросы комбинированной и сопуствующей терапии при лечении больных АГ и метаболическим синдромом, намечены основные пути решения проблемы рационализации (достижения максимальной эффективности и безопасности) терапии таких пациентов.

 

Начат новый проект Секции рациональной терапии ВНОК «Здоровье и образование врача». Проведено анкетирование и обследование здоровья врачей в г. Нижнем Новгороде и г.Люберцы.

 

Члены секции приняли активное участие в проведении Недели здорового сердца в г. Люберцы.

 

Прочитан цикл лекций по Рекомендациям по рациональной фармакотерапии ВНОК в 20 поликлиниках г. Москвы.

 

Написаны 3 пособия для врачей, все получили гриф УМО.

 

Практически все члены секции принимали активное участие в организации, проведении и обработке материалов всероссийского исследования «КАМЕЛИЯ», проводившегося в 15 центрах РФ под эгидой ВНОК. В исследовании КАМЕЛИЯ впервые сравнивали эффективность и безопасность двух бета-блокаторов – метопролола и карведилола у больных с метаболическим синдромом. Результаты исследования КАМЕЛИЯ опубликованы в журналах ВНОК, докладывались на форуме Кардиология 2009, Дальневосточном конгрессе «Человек и лекарство», ежегодном конгрессе ВНОК в октябре 2009 г.

 

В октябре 2009 г. в Москве было проведено итоговое совещание участников исследования КАМЕЛИЯ, на котором также проводилось обучение основам доказательной медицины. 

 


 

Дополнительная информация

 

Результаты работы секции рациональной фармакотерапии, образовательные материалы, лекции и пр. представлены на сайте www.kardioforum.ru 

 


 

Новый проект секции рациональной фармакотерапии ВНОК: «Здоровье и образование врача»

 

Целью настоящего проекта стало выявление  распространенности факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди  врачей терапевтического профиля, анализ информированности врачей о собственном сердечно-сосудистом риске и приоритетах лечения больных с сердечно-сосудистой патологией, а также сопоставление данных о здоровье врачей  и знаниях ими национальных и международный клинических рекомендаций.

 

В сентябре  2009 года, было проведено обследование врачей г.Н.Новогород и г. Люберцы, в общей сложности обследовано более ста докторов, преимущественно терапевтов и кардиологов. Предварительные данные  показали не только большую распространенность факторов риска (артериальная гипертензия-39%, повышение уровня общего холестерина  до 75%), но и низкую информированность врачей о наличии у них факторов риска, низкую эффективность получаемой терапии, не смотря на удовлетворительный уровень знаний современных национальных и европейских рекомендаций в области профилактики  сердечно-сосудистых заболеваний.

 

Иными словами цель исследования узнать, как часто сердечно-сосудистым заболеваниями страдают сами врачи, и как в таком случае они лечатся.

 

В дальнейшем планируется реализация программы в 10-12 городах РФ.

 

Презентация проекта, а также предварительные результаты были доложены на независимом симпозиуме секции рациональной фармакотерапии  в рамках Российского национального конгресса кардиологов 6 октября 2009. 

 


 

Отчет о результатах проекта "Здоровье и образование врачей"

 

Данные доказательной медицины свидетельствуют о том, что смертность от ССЗ может быть снижена, в этом процессе основную роль играет борьба с факторами риска, а также применение адекватной лекарственной терапии в соответствии с современными клиническими рекомендациями. Интерес представляет изучение распространенности ФР и степени их коррекции среди самих врачей. Такой задаче были посвящены несколько крупных исследований в Европе, Индии, Китае, а также нескольких крупных исследований в РФ.

 

Появление современных клинических рекомендаций, основанных на данных доказательной медицины, дало повод к проведению исследований, посвященных оценке применения врачами этих рекомендаций в реальной клинической практике. Результаты проведенных исследований позволяли предположить, что проблемы внедрения клинических рекомендаций в реальную клиническую практику сопряжены как с недостатком знаний врачей, так и с проблемами организации здравоохранения.

 

Поэтому представляет интерес выяснить, не только, как лечатся сами врачи, имеющие ССЗ или отягощенные наличием факторов риска ССЗ: получают ли они адекватную лекарственную терапию, основанную на современных клинических рекомендациях; на чем основан выбор этой терапии; но оценить насколько знакомы врачи с современными клиническими рекомендациями,  есть ли зависимость между знаниями врачом современных клинических рекомендаций и той терапией, которую он получает. Для ответа на эти вопросы секцией рациональной фармакотерапии ВНОК была предложена программа «Здоровье и образование врача», которая была реализована с сентября 2009 года по июнь 2010 в 11 городах. Исследование проводили специалисты Отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздравсоцразвития России (Руководитель- проф. Марцевич С.Ю., ст.научн.сотрудник к.м.н. Воронина В.П., научн.сотрудник Дроздова Л.Ю.). Исследование проводилось в нескольких регионах РФ. В программе приняли участие врачи Москвы и Московской области (гг. Люберцы,Орехово-Зуево, Красногорск), Санкт-Петербурга,Нижнего Новгорода, Владивостока, Иркутска, Красноярска, Краснодара и Перми. Все участники были проинформированы о целях и задачах программы и давали информированное согласие на участие в проекте.

 

На первом этапе проводился опрос. Он проводился в каждом регионе одномоментно в группе врачей с использованием системы интерактивного голосования Turning Point Technologies. Опрос включал два вида вопросов: на знание современных российских и европейских клинических рекомендаций в области лекарственной коррекции основных факторов риска, а также принципов лечения ССЗ. Перед этапом объективного обследования врачам предлагалось заполнить анкету. Проводимое на следующем этапе краткое обследование было направлено на выявление наличия основных ФР: антропометрическое обследование, измерение уровня общего холестерина с помощью экспресс-методики c использованием прибора Cardiocheck PA и тест-полосок для определения общего холестерина (фирма «PTS»),измерение артериального давления по стандартной методике. По результатам проведенного обследования проводилась оценка суммарного риска сердечно-сосудистых осложнений, в том числе с помощью таблицы SCORE в случае отсутствия ССЗ.

 

Всего в исследовании приняли участие 638 врачей (14% мужчин и 86% женщин). Средний возраст участников составил 46 лет. Средний стаж работы по специальности составил 20,4 года. Среди принявших участие врачей было 109 (17%) кардиологов, 314 (49%) терапевтов, 24 (3,76%) неврологов и 15 (2,3%) эндокринологов; 27,94% составили врачи других специальностей.

 

По результатам заполнения вопросника по самооценке здоровья и обследования было установлено, что 178 врачей (36,7% обследованных) страдают АГ. Однако осведомлены о наличии у них АГ были не все врачи, только 150 (84% врачей с АГ); у 28 врачей (13%) АГ была выявлена впервые. Из тех врачей, которые в вопроснике указали на наличие у них АГ, у 35 врачей (23%) было зафиксировано повышенное артериальное давление (АД). Эффективным контроль АГ можно назвать только у 64 (36% врачей с АГ; рис.3). Среди врачей, которые указали регулярность приема антигипертензивной терапии — 80 человек (45% врачей с АГ) принимают препараты постоянно, 20 (11%) — эпизодически (курсами, сезонно и т.д.), 12 (6,7%) — только при ухудшении состояния. Измерение уровня общего холестерина выявило гиперхолестеринемию у 45% обследованных, нормальный уровень общего холестерина — у 55% обследованных.

 

При оценке 10-летнего риска сердечно-сосудистых осложнений по SCORE, большая часть врачей 237 (48,8%) имели риск <5 %, риск SCORE >5% был выявлен у 9 (1,9%) врачей. Наличие ССЗ атеросклеротического генеза, в том числе транзиторной ишемической атаки, инсульта, инфаркта, а также сахарного диабета, было отмечено у обследованных врачей в 46 случаях. При этом среди врачей очень высокого риска с доказанными ССЗ  атеросклеротического генеза только 6 (13%) человек принимали статины, целевым же уровень общего холестерина был только у одного врача.

 

В то же время,  врачи испытали значительные затруднения в оценке собственного ССР. Средним назвали свой ССР 13 (44%) врачей с высоким риском ССО, также оценили свой риск 114 (45%) врачей со средним риском ССО.

 

Опрос врачей терапевтических специальностей (терапевтов, кардиологов, неврологов, эндокринологов) выявил практически полное единодушие респондентов в вопросах стратегии профилактики и лечения кардиоваскулярных заболеваний. 53% врачей указали, что они в первую очередь прибегают к клиническим рекомендациями как источнику информации при выборе тактики лечения пациента, что, к сожалению, не всегда соответствует реальности. В выборе лекарственной терапии в конкретных клинических ситуациях мнения врачей разделились. Так, при решении вопроса о необходимости назначения лекарственной терапии артериальной гипертонии у пациента высокого риска в общей сложности 59% врачей не посчитали нужным назначить лекарственную терапию немедленно, что противоречит современным клиническим рекомендациям.

 

Проект «Здоровье и образование врача» реализовал две задачи: оценку распространенности факторов риска и их контроля среди врачей, а также оценку осведомленности врачей о подходах к лечению и профилактике ССЗ. Выявлена общая, близкая к популяционным, распространенность основных факторов риска среди врачей. Степень коррекции этих факторов риска у врачей, к сожалению, не сильно отличается от популяции в целом. Общие знания проблем сердечно-сосудистого риска и необходимости их коррекции были вполне приемлемыми, однако в конкретных клинических ситуациях врачи далеко не всегда умели реализовывать эти знания. Это, по-видимому, свидетельствует о достаточно поверхностном ознакомлении с современными клиническими рекомендациями. Во многих случаях врачи не распространяют эти знания на оценку своего собственного риска – в процессе исследования был выявлен практикующий врач-кардиолог 59 лет, который перенес такие заболевания как инсульт и инфаркт, при этом он отказывается от лекарственной терапии и выкуривает по полторы пачки сигарет в день. 

 

Возможно, для эффективного внедрения данных в реальную практику необходимо не только регулярное обучение теоретическим аспектам коррекции сердечно-сосудистого риска, но и разбор основных положений рекомендаций на клинических примерах.  В тоже время, врачам необходимо задуматься о том, что в известном смысле, врач является образцом для подражания для пациента, и наличие многочисленных нескорригированных факторов риска  у врача, вряд ли повысит приверженность пациента к лечению и контроли их у себя.

 

(Подготовила обзор Дроздова Л. )

 

Наверх