РАЦИОНАЛЬНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ
|
Цели Пропаганда принципов рациональной фармакотерапии, основанных на данных доказательной медицины, среди практических врачей.
Совершенствование подходов к проведению исследований по оценке эффективности и безопасности лекарственных препаратов, используемых в кардиологии (в первую очередь исследований 4-й фазы).
Разработка методов оценки качества лекарственной терапии, назначаемой в реальной клинической практике.
Проведение фармакоэпидемиологических исследований.
|
---|
Председатель секции | Секретарь секции |
Марцевич Сергей Юрьевич |
Кутишенко Наталья Петровна |
Члены секции | |||
ФИО | Звание | Место работы, должность | Город |
Толпыгина Светлана Николаевна | к.м.н. | ведущий научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Лерман Ольга Викторовна | к.м.н. | старший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Лукина Юлия Владимировна | к.м.н. | старший научный сотрудник лаборатории клинических испытаний лекарственных препаратов ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Воронина Виктория Петровна | к.м.н. | научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Дмитриева Надежда Анатольевна | к.м.н. | научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Серажим Анна Аркадьевна | к.м.н. | научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Загребельный Александр Васильевич | к.м.н. | научный сотрудник лаборатории клинических испытаний лекарственных препаратов ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Захарова Алла Витальевна | к.м.н. | научный сотрудник лаборатории клинических испытаний лекарственных препаратов ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Дроздова Любовь Юрьевна | к.м.н. | научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Гофман Екатерина Александровна | младший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва | |
Малышева Анна Михайловна | младший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва | |
Полянская Юлия Николаевна | младший научный сотрудник отдела профилактической фармакотерапии ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва | |
Якусевич Владимир Валентинович | Профессор | Ярославская медицинская академия | Ярославль |
Стрюк Раиса Ивановна | Профессор | заведующий кафедрой МГМСУ | Москва |
Белялов Фарид Исмагильевич | профессор | профессор кафедры геронтологии и гериатрии Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования | Иркутск |
Матюшин Геннадий Васильевич | Профессор | заведующий кафедрой Красноярской медицинской академии | Красноярск |
Нечаева Галина Ивановна | Профессор | заведующий кафедрой Омской государственной медицинской академии | Омск |
Говорин Анатолий Васильевич | Профессор | ректор Читинской государственной медицинской академии | Чита |
Аничков Дмитрий Александрович | Доцент, к.м.н. | Доцент кафедры терапии РГМУ | Москва |
Малай Людмила Николаевна | врач-кардиолог поликлиники ФСБ | Хабаровск | |
Иванова Людмила Павловна | Доцент, к.м.н. | доцент кафедры эндокринологии РМАПО | Москва |
Бунин Юрий Андреевич | Профессор | профессор кафедры кардиологии РМАПО | Москва |
Соколова Людмила Андреевна | Профессор | профессор кафедры госпитальной терапии ГОУ ВПО СПБ ГМА | Санкт-Петербург |
Гинзбург Михаил Львович | к.м.н. | заведующий отделением кардиологии центральной районной больницы г. Люберцы, главный терапевт Люберецкого района МО | Люберцы |
Чесникова Анна Ивановна | Профессор | профессор кафедры внутренних болезней №1 Ростовского государственного медицинского университета | Ростов-на-Дону |
Якушин Сергей Степанович | Профессор | заведующий кафедрой госпитальной терапии ГОУ ВПО РязГМУ Росздрава, | Рязань |
Яхонтов Давыд Александрович | профессор | профессор кафедры внутренних болезней, заведующий курсом доказательной медицины Новосибирского государственного медицинского университета | Новосибирск |
Резник Инна Ильинична | Профессор | заведующий кафедрой ГОУ ВПО УГМА | Екатеринбург |
Скибицкий Виталий Викентьевич | Профессор | заведующий кафедрой ГОУ ВПО КГМУ | Краснодар |
Велижанина Ирина Аркадьевна | д.м.н. | филиал ГУ НИИК ТНЦ СО РАМН | Тюмень |
Гапон Людмила Ивановна | д.м.н. | филиал ГУ НИИК ТНЦ СО РАМН | Тюмень |
Невзорова Вера Афанасьевна | Профессор | заведующая кафедрой ГОУ ВПО ВГМУ | Владивосток |
Концевая Анна Васильевна | к.м.н. | ведущий научный сотрудник ФГУ ГНИЦПМ | Москва |
Платонова Елена Вячеславовна | к.м.н. | научный сотрудник ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
Белолипецкая Вера Геннадьевна | к.б.н. | руководитель лаборатории фармакокинетических исследований ФГУ «ГНИЦПМ» Минздравсоцразвития России | Москва |
|
Контакты для сотрудничества
Председатель секции:
Марцевич Сергей Юрьевич: sergeymartsevich@mail.ru
Секретарь секции:
Кутишенко Наталья Петровна: nkutishenko@gnicpm.ru
|
---|
|
Деятельность секции в 2011 году |
---|
Участие в редколлегии журналов: Проф. С.Ю. Марцевич является зам. главного редактора рецензируемых научных журналов «Рациональная фармакотерапия в кардиологии» и «Клиницист». Многие члены секции являются членами редколлегий ведущих научных рецензируемых журналов.
Деятельность на федеральном и международном уровне.
Проведены независимые симпозиумы и секции на конгрессах:
1. Человек и лекарство (2011) Симпозиум «Новости доказательной медицины» Председатели: Марцевич С.Ю., Бунин Ю.А.
2. Российском национальном конгрессе кардиологов (2011) Симпозиум «Новости доказательной фармакотерапии в кардиологии и реальная клиническая практика» Председатели: Марцевич С.Ю., Якусевич В.В.
Рекомендации.
В 2011 году изданы рекомендации ВНОК «Эффективность и безопасность лекарственных препаратов в первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний».
Дополнительным тиражом выпущены в формате краткой версии (“pocket version”).
Создание регистров.
«ЛИС» - регистр острого инфаркта миокарда и его исходов в Люберецком районе Московской области.
«ЛИС-2» - изучение факторов, влияющих на отдаленный прогноз жизни больных, перенесших мозговой инсульт (по данным регистра больных, перенесших МИ в Люберецком районе Московской области).
Проведение рандомизированных исследований: «Кабриолет» - сравнение влияния длительной терапии, основанной на Карведилоле и Бисопрололе, на метаболические параметры и эректильную функцию у больных артериальной гипертонией и избыточной массой тела или ожирением (рандомизированное, открытое, параллельное, ступенчатое исследование).
«Кардиоканон» - сравнение эффективности и безопасности современной терапии больного хронической ИБС, основанной на оригинальных препаратах и на дженериках (рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах)
Проведение фармакоэпидемиологических исследований: Исследование «Здоровье и образование врача»- выявление распространенности факторов риска сердечно- сосудистых заболеваний среди врачей, анализ информированности врачей о собственном сердечно- сосудистом риске и приоритетах лечения больных с сердечно- сосудистой патологией, а также сопоставление данных о здоровье врачей и знаниях ими национальных и международный клинических рекомендаций.
Исследование «АТЛАНТ»- Антиагрегантная Терапия: клиническая эффективность и оценка приверженности пациентов, перенесших ОКС и коронаропластику со стентированием, к длительной Терапии.
Образовательная деятельность: Проведены Школы ВНОК в следующих городах РФ: Владивосток, Саранск, Петрозаводск, Казань, Тюмень, Иркутск, Нальчик, Электросталь, Нижний Новгород, Чита.
Создание и регулярное обновление независимого сайта для практикующих врачей www.cardiodrug.ru
Перспективы развития:
|
|
Деятельность секции в 2009 году |
---|
Проводится работа по разработке и внедрению методов подбора рациональной фармакотерапии больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями на основе принципов доказательной медицины.
Впервые разработаны основные принципы проведения сравнительных клинических исследований оригинальных и дженерических лекарственных препаратов, что имеет большое значение в решении одной из актуальных задач - выбора лекарственного препарата для кардиологических пациентов, а также определении по соотношению эффективность/стоимость оптимального лечения исследуемыми оригинальными и дженерическими лекарственными препаратами. Основной задачей было не изучение всех дженериков, а внедрение стандартизованной системы сравнительных исследований клинической эквивалентности дженерических и оригинальных препаратов и поиск эффективных, безопасных и доступных по цене препаратов. Результаты проведенных клинических исследований позволили разработать и внедрить стандартизованную систему сравнительных исследований клинической эквивалентности дженерических и оригинальных препаратов, позволяющих выявить наиболее эффективные, безопасные и доступные по цене лекарственные препараты.
Данные фармакоэкономического анализа, проведенного на основании результатов сравнительных клинических исследований, позволили оценить соотношение эффективность/стоимость лечения исследованными лекарственными препаратами. Фармакоэкономический анализ помогает сделать выбор лекарственного препарата более рациональным и эффективнее использовать выделяемые финансовые средства, позволяет получить максимальную совокупную пользу при минимальных затратах.
Все эти и другие исследования легли в основу выпущенных Рекомендаций ВНОК по рациональной фармакотерапии больных сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти рекомендации включили в себя основные данные по клинической фармакологии в кардиологии, а также основные положения фармакоэкономического анализа, основанного на результатах проведенных клинических испытаний. Рекомендации в виде проекта в течение года были представлены на сайте «Кардиофорума», обсуждались на различных конференциях и симпозиумах в разных регионах РФ, были доложены и утверждены на пленарном заседании ежегодного конгресса ВНОК.
На ежегодном Всероссийском Национальном конгрессе кардиологов членами секции ВНОК по рациональной фармакотерапии организованы и проведены независимые симпозиумы: «Готовы ли мы на практике применять принципы доказательной медицины» и «Артериальная гипертония и метаболический синдром. Терапия с точки зраения доказательной медицины», на которых обсуждены результаты последних крупных рандомизированных клинических исследований в области кардиологии, доложены данные о результатах собственных рандомизированных исследований, новые данные по терапии АГ из Европейских клинических рекомендаций, обсуждены вопросы комбинированной и сопуствующей терапии при лечении больных АГ и метаболическим синдромом, намечены основные пути решения проблемы рационализации (достижения максимальной эффективности и безопасности) терапии таких пациентов.
Начат новый проект Секции рациональной терапии ВНОК «Здоровье и образование врача». Проведено анкетирование и обследование здоровья врачей в г. Нижнем Новгороде и г.Люберцы.
Члены секции приняли активное участие в проведении Недели здорового сердца в г. Люберцы.
Прочитан цикл лекций по Рекомендациям по рациональной фармакотерапии ВНОК в 20 поликлиниках г. Москвы.
Написаны 3 пособия для врачей, все получили гриф УМО.
Практически все члены секции принимали активное участие в организации, проведении и обработке материалов всероссийского исследования «КАМЕЛИЯ», проводившегося в 15 центрах РФ под эгидой ВНОК. В исследовании КАМЕЛИЯ впервые сравнивали эффективность и безопасность двух бета-блокаторов – метопролола и карведилола у больных с метаболическим синдромом. Результаты исследования КАМЕЛИЯ опубликованы в журналах ВНОК, докладывались на форуме Кардиология 2009, Дальневосточном конгрессе «Человек и лекарство», ежегодном конгрессе ВНОК в октябре 2009 г.
В октябре 2009 г. в Москве было проведено итоговое совещание участников исследования КАМЕЛИЯ, на котором также проводилось обучение основам доказательной медицины. |
|
Дополнительная информация |
---|
Результаты работы секции рациональной фармакотерапии, образовательные материалы, лекции и пр. представлены на сайте www.kardioforum.ru |
|
Новый проект секции рациональной фармакотерапии ВНОК: «Здоровье и образование врача» |
---|
Целью настоящего проекта стало выявление распространенности факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди врачей терапевтического профиля, анализ информированности врачей о собственном сердечно-сосудистом риске и приоритетах лечения больных с сердечно-сосудистой патологией, а также сопоставление данных о здоровье врачей и знаниях ими национальных и международный клинических рекомендаций.
В сентябре 2009 года, было проведено обследование врачей г.Н.Новогород и г. Люберцы, в общей сложности обследовано более ста докторов, преимущественно терапевтов и кардиологов. Предварительные данные показали не только большую распространенность факторов риска (артериальная гипертензия-39%, повышение уровня общего холестерина до 75%), но и низкую информированность врачей о наличии у них факторов риска, низкую эффективность получаемой терапии, не смотря на удовлетворительный уровень знаний современных национальных и европейских рекомендаций в области профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Иными словами цель исследования узнать, как часто сердечно-сосудистым заболеваниями страдают сами врачи, и как в таком случае они лечатся.
В дальнейшем планируется реализация программы в 10-12 городах РФ.
Презентация проекта, а также предварительные результаты были доложены на независимом симпозиуме секции рациональной фармакотерапии в рамках Российского национального конгресса кардиологов 6 октября 2009. |
|
Отчет о результатах проекта "Здоровье и образование врачей" |
---|
Данные доказательной медицины свидетельствуют о том, что смертность от ССЗ может быть снижена, в этом процессе основную роль играет борьба с факторами риска, а также применение адекватной лекарственной терапии в соответствии с современными клиническими рекомендациями. Интерес представляет изучение распространенности ФР и степени их коррекции среди самих врачей. Такой задаче были посвящены несколько крупных исследований в Европе, Индии, Китае, а также нескольких крупных исследований в РФ.
Появление современных клинических рекомендаций, основанных на данных доказательной медицины, дало повод к проведению исследований, посвященных оценке применения врачами этих рекомендаций в реальной клинической практике. Результаты проведенных исследований позволяли предположить, что проблемы внедрения клинических рекомендаций в реальную клиническую практику сопряжены как с недостатком знаний врачей, так и с проблемами организации здравоохранения.
Поэтому представляет интерес выяснить, не только, как лечатся сами врачи, имеющие ССЗ или отягощенные наличием факторов риска ССЗ: получают ли они адекватную лекарственную терапию, основанную на современных клинических рекомендациях; на чем основан выбор этой терапии; но оценить насколько знакомы врачи с современными клиническими рекомендациями, есть ли зависимость между знаниями врачом современных клинических рекомендаций и той терапией, которую он получает. Для ответа на эти вопросы секцией рациональной фармакотерапии ВНОК была предложена программа «Здоровье и образование врача», которая была реализована с сентября 2009 года по июнь 2010 в 11 городах. Исследование проводили специалисты Отдела профилактической фармакотерапии ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздравсоцразвития России (Руководитель- проф. Марцевич С.Ю., ст.научн.сотрудник к.м.н. Воронина В.П., научн.сотрудник Дроздова Л.Ю.). Исследование проводилось в нескольких регионах РФ. В программе приняли участие врачи Москвы и Московской области (гг. Люберцы,Орехово-Зуево, Красногорск), Санкт-Петербурга,Нижнего Новгорода, Владивостока, Иркутска, Красноярска, Краснодара и Перми. Все участники были проинформированы о целях и задачах программы и давали информированное согласие на участие в проекте.
На первом этапе проводился опрос. Он проводился в каждом регионе одномоментно в группе врачей с использованием системы интерактивного голосования Turning Point Technologies. Опрос включал два вида вопросов: на знание современных российских и европейских клинических рекомендаций в области лекарственной коррекции основных факторов риска, а также принципов лечения ССЗ. Перед этапом объективного обследования врачам предлагалось заполнить анкету. Проводимое на следующем этапе краткое обследование было направлено на выявление наличия основных ФР: антропометрическое обследование, измерение уровня общего холестерина с помощью экспресс-методики c использованием прибора Cardiocheck PA и тест-полосок для определения общего холестерина (фирма «PTS»),измерение артериального давления по стандартной методике. По результатам проведенного обследования проводилась оценка суммарного риска сердечно-сосудистых осложнений, в том числе с помощью таблицы SCORE в случае отсутствия ССЗ.
Всего в исследовании приняли участие 638 врачей (14% мужчин и 86% женщин). Средний возраст участников составил 46 лет. Средний стаж работы по специальности составил 20,4 года. Среди принявших участие врачей было 109 (17%) кардиологов, 314 (49%) терапевтов, 24 (3,76%) неврологов и 15 (2,3%) эндокринологов; 27,94% составили врачи других специальностей.
По результатам заполнения вопросника по самооценке здоровья и обследования было установлено, что 178 врачей (36,7% обследованных) страдают АГ. Однако осведомлены о наличии у них АГ были не все врачи, только 150 (84% врачей с АГ); у 28 врачей (13%) АГ была выявлена впервые. Из тех врачей, которые в вопроснике указали на наличие у них АГ, у 35 врачей (23%) было зафиксировано повышенное артериальное давление (АД). Эффективным контроль АГ можно назвать только у 64 (36% врачей с АГ; рис.3). Среди врачей, которые указали регулярность приема антигипертензивной терапии — 80 человек (45% врачей с АГ) принимают препараты постоянно, 20 (11%) — эпизодически (курсами, сезонно и т.д.), 12 (6,7%) — только при ухудшении состояния. Измерение уровня общего холестерина выявило гиперхолестеринемию у 45% обследованных, нормальный уровень общего холестерина — у 55% обследованных.
При оценке 10-летнего риска сердечно-сосудистых осложнений по SCORE, большая часть врачей 237 (48,8%) имели риск <5 %, риск SCORE >5% был выявлен у 9 (1,9%) врачей. Наличие ССЗ атеросклеротического генеза, в том числе транзиторной ишемической атаки, инсульта, инфаркта, а также сахарного диабета, было отмечено у обследованных врачей в 46 случаях. При этом среди врачей очень высокого риска с доказанными ССЗ атеросклеротического генеза только 6 (13%) человек принимали статины, целевым же уровень общего холестерина был только у одного врача.
В то же время, врачи испытали значительные затруднения в оценке собственного ССР. Средним назвали свой ССР 13 (44%) врачей с высоким риском ССО, также оценили свой риск 114 (45%) врачей со средним риском ССО.
Опрос врачей терапевтических специальностей (терапевтов, кардиологов, неврологов, эндокринологов) выявил практически полное единодушие респондентов в вопросах стратегии профилактики и лечения кардиоваскулярных заболеваний. 53% врачей указали, что они в первую очередь прибегают к клиническим рекомендациями как источнику информации при выборе тактики лечения пациента, что, к сожалению, не всегда соответствует реальности. В выборе лекарственной терапии в конкретных клинических ситуациях мнения врачей разделились. Так, при решении вопроса о необходимости назначения лекарственной терапии артериальной гипертонии у пациента высокого риска в общей сложности 59% врачей не посчитали нужным назначить лекарственную терапию немедленно, что противоречит современным клиническим рекомендациям.
Проект «Здоровье и образование врача» реализовал две задачи: оценку распространенности факторов риска и их контроля среди врачей, а также оценку осведомленности врачей о подходах к лечению и профилактике ССЗ. Выявлена общая, близкая к популяционным, распространенность основных факторов риска среди врачей. Степень коррекции этих факторов риска у врачей, к сожалению, не сильно отличается от популяции в целом. Общие знания проблем сердечно-сосудистого риска и необходимости их коррекции были вполне приемлемыми, однако в конкретных клинических ситуациях врачи далеко не всегда умели реализовывать эти знания. Это, по-видимому, свидетельствует о достаточно поверхностном ознакомлении с современными клиническими рекомендациями. Во многих случаях врачи не распространяют эти знания на оценку своего собственного риска – в процессе исследования был выявлен практикующий врач-кардиолог 59 лет, который перенес такие заболевания как инсульт и инфаркт, при этом он отказывается от лекарственной терапии и выкуривает по полторы пачки сигарет в день.
Возможно, для эффективного внедрения данных в реальную практику необходимо не только регулярное обучение теоретическим аспектам коррекции сердечно-сосудистого риска, но и разбор основных положений рекомендаций на клинических примерах. В тоже время, врачам необходимо задуматься о том, что в известном смысле, врач является образцом для подражания для пациента, и наличие многочисленных нескорригированных факторов риска у врача, вряд ли повысит приверженность пациента к лечению и контроли их у себя.
(Подготовила обзор Дроздова Л. ) |