Секция РКО "Доказательная кардиология" о исследованиях, результаты которых были доложены на Европейском конгрессе кардиологов 2021 года

Целью секции РКО "Доказательная кардиология" является распространение принципов, методов и достижений доказательной медицины и кардиологии среди практикующих врачей.

Завершенные исследования, результаты которых были доложены на Европейском конгрессе кардиологов 2021 года

EMPEROR Preserved trial
Изучение исходов эмпаглифлозина у пациентов с ХСН и сохраненной фракцией выброса

Гипотеза. Эмпаглифлозин может уменьшать сердечно-сосудистую смертность (ССС) и госпитализации по причине СН у пациентов с ХСНсФВ независимо от наличия сахарного диабета
Пациенты. 5988 больных ХСН NYHA II-IV с ФВ40% и NT-proBNP> 300 pg/ml. Рандомизация: эмпаглифлозин 10 мг в сутки плацебо. Первичная точка: время до первого подтвержденного события ССС или подтвержденной госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН).
Значимое снижение риска ССС и госпитализации по причине СН на 21% (13.8% vs 17.1%) у пациентов с ХСНсФВ на фоне приема эмпаглифлозина по сравнению с плацебо

Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction - EMPEROR-Preserved (acc.org)/ Aug 27, 2021/ https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2021

MASTER DAPT
Двойная антитромбоцитарная терапия после коронарного стентирования у пациентов с высоким риском кровотечений

Гипотеза. Пациентам с высоким риском кровотечений достаточно одного месяца двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) после ЧКВ с имплантацией стентов с биодеградируемым полимером и покрытием сиролимусом
Пациенты. 4434 больных (50% с ОКС) и высоким риском кровотечений. Через месяц после ЧКВ – рандомизация: переход на монотерапию антиагрегантом vs продолжение ДАТ еще не менее 2 месяцев. Длительность – 335 дней. Первичная точка: смерть+инфаркт миокарда+мозговой инсульт+большие кровотечения
Результаты. Суммарная частота первичной точки значимо не различалась (7.5% vs 7.7%). В группе монотерапии было меньше больших и клинически значимых кровотечений (6.5 vs 9.4% Р=0,001)
Ограничения. Использованный тип стента не является повсеместно распространенным. Не вполне понятно, можно ли полученные результаты экстраполировать на другие типы стентов 2-4 поколений

Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk Marco Valgimigli, M.D.,

Enrico Frigoli, Dik Heg et al. https://www.nejm.org/ August 28, 2021
DOI: 10.1056/NEJMoa2108749

FIGARO-DKD

Сердечно-сосудистые события на фоне приема фенеренона у больных сахарным диабетом (СД) 2 типа и ХБП

Гипотеза. Фенеренон (нестероидный селективный антагонист минералокортикоидных рецепторов (МКР) с антифибротической и противовоспалительной активностью) снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистой смертности (ССС) у пациентов с легкой и умеренной ХБП и СД 2 типа
Пациенты. 7437 больных СД 2 типа с рСКФ 25-90 мл/мин/1,73м2. Рандомизация: финеренон 10 (20) мг в сутки vs плацебо. Средняя длительность наблюдения – 3.4 года. Первичная точка: комбинация времени до ССС, нефатального инфаркта миокарда, нефатального мозгового инсульта или госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Результаты. Первичная точка при приеме фенеренона (12.4%) была на 13% ниже по сравнению с плацебо (14.2%); p=0,03. Преимущества фенеренона были одинаковы для всех категорий рСКФ и отношения Альбумин/Креатинин мочи

Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes Bertram Pitt, M.D., Gerasimos Filippatos, M.D. et al. https://www.nejm.org/ August 28, 2021
DOI: 10.1056/NEJMoa2110956

FIDELITY

Финеренон в уменьшении прогрессирования ХБП у больных с диабетической нефропатией

Гипотеза. Финеренон эффективнее и безопаснее плацебо в отношении снижения прогрессирования диабетического поражения почеки развития почечной недостаточности.
Пациенты. 5700 больных сахарным диабетом (СД) 2 типа и хронической болезнью почек. Рандомизация: финеренон 10 (20) мг в сутки vs плацебо. Конечная точка – время до появления признаков почечной недостаточности, снижение рСКФ на 57% и более как минимум за 4 недели, смерть от почечного заболевания. Средняя продолжительность – 3 года.
Результаты. Комбинированная конечная точка отмечена у 5.5% больных на фенереноне и у 7.1% на плацебо. Снижение риска на фенереноне – 23% (Р=0,0002). Гиперкалиемия: 14.0% (фенеренон) и 6.9% (плацебо), прекращение лечения в связи с гиперкалиемией – 1.7% и 0.6% соответственно

Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. George L. Bakris, M.D., Rajiv Agarwal, M.D., Stefan D. Anker et al. December 3, 2020
N Engl J Med 2020; 383:2219-2229
DOI: 10.1056/NEJMoa2025845

ACST-2 trial

Cтентирование против хирургического вмешательства при тяжелых каротидных стенозах

Гипотеза. Частота инсультов и смертность не различаются после каротидной эндартерэктомии (КЭА) и стентирования сонных артерий у пациентов с тяжелыми стенозами сонных артерий
Пациенты. 3625 больных с выраженным поражением сонных артерий (степень стеноза > 70%), ранее не переносившие инсульт, нуждавшихся в реваскуляризации в каротидном бассейне. Рандомизация: открытая операция vs эндоваскулярное вмешательство. Срок наблюдения – 5 лет
Результаты. Периоперационные осложнения в обеих группах – 1%, неинвазивный инсульт – 2%. В отдаленном периоде: смерть и инвалидизирующий мозговой инсульт (МИ) – 2.5%, неинвалидизирующий МИ – 5.3% (стентирование) и 4.5% (КЭА); Р=0,33. Гипотеза подтверждена

Second asymptomatic carotid surgery trial (ACST-2): a randomised comparison of carotid artery stenting versus carotid endarterectomy. Alison Halliday, Richard Bulbulia, Leo H Bonati et al. The Lancet. Published online August 29, 2021 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01910-3

STEP study
Интенсивный и стандартный контроль АД у больных АГ старших возрастов

Гипотеза. Целевое САД 130 мм рт.ст. у лиц 60-80 лет ассоциируется со снижением частоты сердечно-сосудистых осложнений
Пациенты. 9624 больных АГ старших возрастов. Рандомизация: основная группа (САД=110-130 мм рт.ст.) vs контрольная группа (САД = 130-150 мм рт.ст.). Средняя длительность наблюдения – 3.3 года. Комбинированная конечная точка: острая декомпенсация сердечной недостаточности (СН)+коронарная реваскуляризация+фибрилляция предсердий+сердечно-сосудистая смерть ССС.
Результаты. Интенсивная антигипертензивная терапия ассоциировалась со снижением частоты первичной точки (Р=0.007) и значимым уменьшением таких ее компонентов как инсульт, ОКС, острая декомпенсация СН. В группе интенсивной терапии была выше частота гипотонии, частота нарушений функции почек не различалась

Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension. Weili Zhang, M.D., Ph.D., Shuyuan Zhang, Ph.D. et al. https://www.nejm.org/ August 30, 2021
DOI: 10.1056/NEJMoa2111437

STOPDAPT-2 ACS

Двойная антитромбоцитарная терапия на протяжении месяца, продолженная монотерапией клопидогрелем при ОКС

Гипотеза. Ожидаемо преимущество сокращения периода двойной антиагрегантной терапии (ДАТ) до 1 месяца после ЧКВ у больных ОКС (в исследовании STOPDAPT-2 больных ОКС было только 38%)
Пациенты. 4169 больных ОКС (чаще – ИМпST) и проведенным ЧКВ. Рандомизация: АСК+клопидогрел в течение месяца с последующим переходом на клопидогрел vs прием ДАТ в течение 12 месяцев. Комбинированная конечная точка: сердечно-сосудистая смерть+инфаркт миокарда (ИМ)+мозговой инсульт+тромбоз стента+большие и малые кровотечения)
Результаты. Комбинированная точка: 3.2% (сокращение ДАТ); 2.8% (полная терапия); Р=0.06. Cокращение длительности ДАТ ассоциировано с увеличением частоты ИМ (1.6% vs 0.9%; Р<0,05) и снижением частоты кровотечений (0.5 vs 1.3%)

Short and Optimal Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Everolimus-Eluting Cobalt-Chromium Stent-2 Acute Coronary Syndrome - STOPDAPT-2 ACS (acc.org) Aug 30, 2021/ https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2021/08/26/01/42/

Теги: