Прямой пероральный антикоагулянт апиксабан продемонстрировал сопоставимую с низкомолекулярным гепарином дальтепарином эффективность у больных с онкологическими заболеваниями и венозными тромбоэмболиями, а также отсутствие повышения риска больших кровотечений
Современные рекомендации по ведению больных с венозными тромбоэмболиями (ВТЭ), ассоциированными с онкологическими заболеваниями указывают на необходимость использования низкомолекулярных гепаринов (НМГ), а в последние годы в качестве их альтернативы назначение ингибиторов Ха фактора эдоксабана и ривароксабана. Однако применение первых ограничивает дискомфорт, связанный с необходимостью подкожного введения препаратов, а прямые пероральные антикоагулянты эдоксабан и ривароксабан, продемонстрировали, к сожалению, повышение риска больших кровотечений у пациентов, страдающих раком желудочно-кишечного тракта, включая рак поджелудочной железы.
Ссылки:
Raskob GE, van Es N, Verhamme P, et al. Edoxaban for the Ttreatment of cCancer-aAssociated vVenous tThromboembolism. N Engl J Med 2018;378:615-24
https://www.sciencedirect.com/
Young AM, Marshall A, Thirlwall J, et al. Comparison of an oral factor Xa inhibitor with low molecular weight heparin in patients with cancer with venous thromboembolism: results of a randomized trial (SELECT-D). J Clin Oncol 2018;36:2017-23.
https://ascopubs.org/doi/10.
На прошедшем 28-30 марта 2020 года виртуальном конгрессе Американского колледжа кардиологов совместно с Всемирным конгрессом кардиологов, были доложены результаты международного рандомизированного, инициированного исследователями, открытого клинического исследования CARAVAGGIO, открывающие новые возможности применения прямого перорального антикоагулянта апиксабана у больных с ВТЭ, ассоциированными с онкологическими заболеваниями.
В исследовании CARAVAGGIO была поставлена цель доказать что применение апиксабана не уступает НМГ дальтепарину в профилактике повторных ВТЭ у больных с онкологическими заболеваниями и, при этом, оно не будет сопровождаться повышением риска больших кровотечений. Исследование проводилось в 119 центрах Европы, Израиля и США, всего было рандомизировано 1170 пациентов, страдающих различными формами рака (приблизительно 1/3 с поражением желудочно-кишечного тракта) и ВТЭ (тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии). Апиксабан назначался внутрь в дозе 10 мг дважды в день первые 7 дней, затем 5 мг дважды в день, подкожное введение дальтепарина осуществлялось из расчета 200 МЕ на кг массы тела один раз в день в течение первого месяца, в последующем 150 МЕ кг массы тела один раз в день. Длительность терапии составила 6 месяцев. Первичной конечной точкой эффективности явились объективно подтвержденные случаи развития повторных ВТЭ в период исследования, а главной точкой безопасности – частота развития больших кровотечений.
В исследовании CARAVAGGIO было установлено, что частота рецидивов ВТЭ при использовании двух сравниваемых режимов терапии оказалась сопоставимой (5,6% в группе апиксабана и 7,9% в группе дальтепарина; ОР 0,63; 95% ДИ 0,37-1,07, P <0,001 для гипотезы «не хуже»). При этом, большого кровотечения наблюдались у 3,8% и 4,0% больных в группах апиксабана и дальтепарина, соответственно (ОР 0,82; 95% ДИ, 0,40- 1,69; P=0,60). Увеличения риска развития желудочно-кишечных кровотечений в группе больных, получающих апиксабан, по сравнению с группой дальтепарина обнаружено не было (1,9% и 1,7% соответственно).
В условиях повышения выживаемости больных с онкологическими заболеваниями значение профилактики венозных тромбозов приобретает все более важное клиническое значение. Результаты исследования CARAVAGGIO дают надежду больным раком с венозными тромбоэмболиями, демонстрируя как эффективность, так и безопасность прямого перорального антикоагулянта апиксабана у данной категории пациентов.
Рис. 1. Рецидив ВТЭ
Рис. 2. Большое кровотечение.
Автор заметки: Лопатин Ю.М.
Источник:
Agnelli G et al. Apixaban for the treatment of venous thromboembolism associated with cancer. N Engl J Med 2020 Mar 29; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/
Более подробная информация по ссылке: https://www.nejm.org/
