«ОДА» пациентам с ИБС

Практикующему врачу бывает трудно уследить за чередой новых публикаций и исследований в области кардиологии, но выход новых рекомендаций по ведению пациентов, всегда является важным событием и активно обсуждается на конференциях и симпозиумах.  Опубликованные в 2019 году Европейские рекомендации по лечению хронического коронарного синдрома не только привлекли внимание к изменению концепции ведения пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), но и привели к появлению новых Российских рекомендаций по ведению пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, которые были опубликованы в 2020 году (1).    

Современная концепция ИБС демонстрирует переход от «бляшка-ориентированного» подхода к «пациент-ориентированному» подходу, где коронарная реваскуляризация становится менее важной, чем ранняя диагностика и лечение (2). Так, в лечении ИБС вместо деления на препараты, направленные на устранение симптомов и препараты, направленные на профилактику сердечно-сосудистых событий, рекомендуется пошаговый подход с учетом характеристик пациента, что и реализовано в современных Российских рекомендациях по стабильной ИБС и адаптировано в Европейских рекомендациях по лечению хронического коронарного синдрома 2019 года.

*препараты 2-й линии – это ТРИМЕТАЗИДИН, ивабрадин, ранолазин, никорандил

Можно заметить, что несмотря на особенности лечения на шаге 1 и 2, верными помощниками остаются препараты второй линии (шаг 3 и 4), куда входит ТРИМЕТАЗИДИН. Важно помнить о раннем начале лечения ТРИМЕТАЗИДИНОМ, так как у большинства пациентов с ИБС все еще отсутствует оптимальная антиангиальная терапия. По данным международных авторов, примерно 43,7% пациентов отмечают частые ангинозные приступы (5). За счет влияния на ишемический каскад, путем уменьшения клеточного ацидоза и увеличения содержания АТФ, прием ТРИМЕТАЗИДИНА приводит к уменьшению симптомов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Так, в новом исследовании ОДА (Антиангинальная эффективность и переносимость триметазидина в форме с модифицированным высвобождением 80 мг 1 раз в сутки у пациентов со стабильной стенокардией в повседневной практике) через 3 месяца приема Предуктала ОД 80 мг на 81% уменьшается количество приступов стенокардии в неделю и на 84% снижается потребление нитратов короткого действия (6).

  Доказано снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитратов(6)

Хотелось бы напомнить, что нитраты не улучшают прогноз, их даже иногда называют «волком в овечьей шкуре», так как они могут приводить к эндотелиальной дисфункции и оксидативному стрессу (7).

Иногда встречается ложное убеждение, что ТРИМЕТАЗИДИН показан тем пациентам с ИБС, у кого длительный анамнез ИБС, все средства перепробованы и уже ничего не помогает. Стоит обратить внимание, что в исследовании ОДА было показано, что эффективность ТРИМЕТАЗИДИНА не зависит от давности ИБС (8). Так, при сравнении пациентов с длительностью ИБС менее 1 года, от 1 до 5 лет, от 5 до 10 лет и более 10 лет, именно у пациентов с длительностью анамнеза ИБС менее 1 года, трехмесячный прием ПРЕДУКТАЛА ОД 80 мг привел к полному отсутствию приступов стенокардии напряжения в 70% случаев (8).

  Доказано уменьшает число приступов стенокардии независимо от давности стенокардии (8)

В мире насчитывается 112 миллионов пациентов со стабильной стенокардией (9).  У большей части пациентов (до 70%) с клиникой стенокардии напряжения и доказанной, по результатам ангиокоронарографии, ишемией отсутствуют данные, указывающие на обструктивный характер поражения артерий (10). Триметазидин входит в число препаратов, которые рекомендованы у пациентов с ишемией без обструктивного поражения коронарных артерий и микроваскулярной стенокардией, чаще второй линией при неэффективности бета-блокаторов и Са-блокаторов. Около 25% пациентов бывают рефрактерны к действию препаратов первой линии (11). Как мы знаем, базовым подходом лечения ишемии миокарда является устранение дефицита энергии – бета-блокатор снижает потребление энергии, а Предуктал увеличивает поступление энергии.

Если мы раньше назначим комбинацию бета-блокатором и Предукталом, то можно ожидать прирост антиангинальной эффективности.

Предотвращает негативные последствия ишемии миокарда независимо от механизма ее развития (12)

По эффективности не уступает основным классам препаратов, рекомендуемых для лечения больных хронической ИБС, в том числе БАБ и БКК (12, 13)

Может применяться в комбинации с большим количеством других антиангинальных препаратов или в виде мототерапии (8)

Подходит для длительной терапии (14)

Оценку эффективности терапии по частоте приступов стенокардии в неделю, по потребности в приеме короткодействующего нитроглицерина, по расстоянию, которое проходит пациент до появления приступов стенокардии, или по его возможности подъема по лестнице. Для этого целесообразно рекомендовать пациентам ведение ДНЕВНИКА САМОЧУВСТВИЯ (15).

Ресурс для пациентов с ишемической болезнью сердца, который расскажет не только как правильно питаться и двигаться, но и как правильно следить за своим самочувствием!

1. http://cr.rosminzdrav.ru/#!/recomend/133 Ссылка активна на 29.10.2020
2. Arbab-Zadeh A., Fuster V. From Detecting the Vulnerable Plaque to Managing the Vulnerable Patient J Am Coll Cardiol. 2019 Sep, 74 (12) 1582-1593
3. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: The Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. European Heart Journal, Volume 34, Issue 38, 7 October 2013, Pages 2949–3003, https://doi.org/10.1093/eurheartj/eht296
4. 2019 Guidelines on Chronic Coronary Syndromes. ESC Clinical Practice Guidelines. Eur Heart J 2013;34:2949–3003 - doi:10.1093/eurheartj/eht296
5. Kureshi F et al. The prevalence and management of angina among patients with chronic coronary artery disease across US outpatient cardiology practices: insights from the Angina Prevalence and Provider Evaluation of Angina Relief (APPEAR) study. Clin Cardiol. 2016;40(1):6-10
6. Glezer MG, Vygodin VA; ODA Investigators. Adv Ther. 2018;35(9):1368-1377
7. Rassaf T, Kelm M.  Isosorbide-5-mononitrate and endothelial function: a wolf in sheep's clothing European Heart Journal, Volume 34, Issue 41, 1 November 2013, Pages 3173–3174
8. Glezer M.G., Vygodin V.A. Effectivnes of Trimetazidine in Patients with Stable Angina Pectoris of Various Duration: Results from ODA. Cardiol Ther (2020). https://doi.org/10/1007/s40119-020-00174-7
9. GBD 2015 Mortality and Causes of Death Collaborators. Lancet 2016;388:1459–1544
10. Reeh J, et al. Prescott E. Prediction of obstructive coronary artery disease and prognosis in patients with suspected stable angina. Eur Heart J 2019;40:1426–1435
11. Kunadian V. Et al . An EAPCI Expert Consensus Document on Ischaemia with Non-Obstructive Coronary Arteries in Collaboration with European Society of Cardiology Working Group on Coronary Pathophysiology & Microcirculation Endorsed by Coronary Vasomotor Disorders International Study Group. European Heart Journal (2020) 41, 3504–3520
12. Глезер М.Г., Карпов Ю.А., Современные подходы к симптоматической терапии хронической ишемической болезни сердца. Новости кардиологии 4, 2019
13. Michaelides AP et al, Antoanginal efficacy of the combination of trimetazidine-propranolol compared with isosorbide dinitrate-propranolol in patietns with stable angina. Clinical Drug Investigation 1997 Jan;13(1):8-14
14. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Предуктал® ОД 80. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_Vies_v2.aspx?routingGuid=02fb7ab9-d803-4d7f-ac09-e295ada162f8&t= Ссылка активна на 29.10.2020
15. Клинические рекомендации Стабильная ишемическая болезнь сердца 2020 г. МЗ РФ. https://scardio.ru/content/Guidelines/2020/Clinic_rekom_IBS.pdf Ссылка активна на 29.10.2020

Краткая информация по безопасности лекарственного препарата Предуктал ОД.

СОСТАВ*

1 капсула с пролонгированным высвобождением содержит триметазидина дигидрохлорида 80 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ*

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ*

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром во время завтрака. Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием препарата следует прекратить, если за это время улучшения не наступило. Пациенты с нарушением функции почек/пожилые пациенты: у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая  35 мг триметазидина в день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ*

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения. Тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин). Непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата. Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется. Беременность и период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ*

Предуктал^Ò ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации. В случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения коронарных артерий и при необходимости адаптировать лечение (лекарственную терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации). Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ*

Применение во время беременности И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ*

Применение препарата Предуктал^Ò ОД во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата Предуктал^® ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ транспортными средствами, механизмами *

Наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ*

Часто: головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, астения. Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общим недомоганием, головокружением или падением, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица. Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость), вертиго, запор, острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит.

ПЕРЕДОЗИРОВКА*

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА*

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Триметазидин не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

ФОРМА ВЫПУСКА*

Капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг.

По 10 капсул в блистер из фольги ПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 9 капсул в блистер из фольги ПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

*Смотрите полную информацию о препарате в инструкции по применению. Регистрационное удостоверение: ЛП-003410.

Материал предназначен для специалистов здравоохранения