Коллектив секции «Доказательная кардиология» РКО поздравляет с Новым годом и предлагает результаты исследований, завершенных в 2020г

2020-12-26 00:00:00644

Дорогие друзья!

Коллектив секции «Доказательная кардиология» РКО поздравляет вас с наступающим 2021 годом и Рождеством. Желаем крепкого здоровья вам и вашим близким, удачи во всем, исполнения желаний, мирного неба над головой и, конечно, новых встреч друг с другом в реальном формате.

В качестве итога уходящего года хотим напомнить  результаты  исследований, завершенных в 2020 г.

 

С любовью и уважением,

Председатель секции        Д.Яхонтов

Секретарь секции              Ю.Останина

 

EMPEROR-Reduced trial

В исследовании EMPEROR-Reduced trial показано, что эмпаглифлозин уменьшает риск сердечно-сосудистой смерти или госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН) у больных СН с низкой фракцией выброса (ФВ).

3730 пациентов с СН и ФВ 40% и менее с наличием, либо отсутствием сахарного диабета, были включены в исследование. Эмпаглифлозин в суточной дозе 10 мг уменьшил риск серьезных кардиоваскулярных событий на 30% и серьезных почечных исходов на 50% по сравнению с плацебо. Данное исследование расширило представление об эффектах использования ингибиторов SGLT2  у больных высокого риска и одновременно обнаружило значительную эффективность в отношении ренальных исходов у больных сердечной недостаточностью.   

 

EXPLORER-HCM trial

Исследование EXPLORER-HCM trial обнаружило, что Мавакамтен улучшает функцию миокарда и симптомы у больных обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП). Мавакамтен – первый представитель класса ингибиторов миозина, который напрямую вмешивается в патофизиологию ГКМП и способствует восстановлению функциональной способности миокарда.

EXPLORER-HCM trial – глобальное рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-ей фазы по оценке эффективности и безопасности мавакамтена, в котором 251 пациент получал исследуемый препарат, либо плацебо в дополнение к фоновому лечению ГКМП на протяжении 30 недель.

Совокупность и согласованность результатов обнаружило преимущества приема мавакамтена по сравнению с плацебо у больных, получавших фоновое лечение ГКМП. Препарат повышал функциональную способность миокарда, уменьшал градиент обструкции выходного тракта левого желудочка, симптомы заболевания и улучшал ключевые аспекты качества жизни у больных  обструктивной ГКМП, а также хорошо переносился.

.

EAST-AFNET 4 trial

В исследовании EAST-AFNET 4 trial показано, что антиаритмическая терапия, либо аблация, назначенные вскоре после постановки диагноза фибрилляции предсердий (ФП), улучшают исходы, относящиеся к кардиоваскулярным осложнениям и смертность у больных ФП, особенно в 1-ый год после постановки диагноза.

2789 больных ФП наблюдались на протяжении года в период 2011-2016 г.г. и были рандомизированы в группы ранней антиаритмической терапии (антиаритмические препараты, либо аблация) и контроля ЧСС на фоне лечения основного заболевания и антикоагулянтов. Комбинированная первичная  точка – сердечно-сосудистая смерть, мозговой инсульт, прогрессирование ХСН, ОКС.

При средней продолжительности наблюдения 5,1 лет первичная точка  имела место у 249/316 больных в группах антиаритмической терапии и контроля ЧСС. Полученные результаты призваны изменить клиническую практику в направлении контроля ритма в ранние сроки после постановки диагноза фибрилляции предсердий.

 

POPular TAVI trial

Исследование POPular TAVI trial выявило лучшую антикоагулянтную стратегию после вмешательства на клапанах и при этом «бросило вызов» текущим рекомендациям по антитромбоцитарной терапии после транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) у пациентов, не принимавших антикоагулянты. Риск кровотечений и ишемических осложнений после TAVI относительно выше и ассоциирован с увеличением смертности.

665 больных без показаний к ОАК были рандомизированы в группу АСК (331) и АСК+клопидогрел (334). В группе АСК обнаружен достаточно низкий риск кровотечений (15,1%) в сравнении с группой АСК+клопидогрел (26,6%) на протяжении 1 года.  Частота кровотечений, не связанных с процедурами, составила 15,1 и 24,9% соответственно.

Исследование показало, что АСК в качестве монотерапии  может быть использоваться у пациентов, подвергшихся TAVI,  которые не получают ОАК и не подвергались в ближайшее время стентированию.

 

DAPA-CKD trial

Исследование DAPA-CKD trial показало, что дапаглифлозин снижает риск почечной недостаточности, кардиоваскулярной смерти, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и общей смертности у больных ХБП с/без СД 2 типа.

В исследовании проверялась гипотеза о том, что дапаглифлозин возможно эффективнее плацебо в снижении риска почечных и сердечно-сосудистых событий у больных ХБП с/без СД 2 типа на фоне стабильных доз ИАПФ или БРА в качестве базисной терапии.

Включено 4304 пациента в среднем возрасте 61,8 лет, в том числе 67,5% с СД 2 типа. Рандомизация : дапаглифлозин 10 мг 1 раз в день vs плацебо в дополнение к стандартной терапии. Первичная точка: ухудшение функции почек, смерть от заболевания почек, или сердечно-сосудистая смерь.

За 2,4 года исследования первичная точка отмечена у 197/312 больных независимо от наличия СД. При этом в группе дапаглифлозина улучшилась функция почек, уменьшились смертность от ХБП, госпитализации по поводу ХСН, сердечно-сосудистая смертность и общая смертность в сравнении с плацебо.

 

PARALLAX trial

В исследовании PARALLAX trial обнаружено, что сикубитрил/валсартан уменьшает концентрацию NTproBNP, но не улучшает функциональные возможности сердца по сравнению с исходной терапией у больных сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ).

Сравнивались эффекты сикубитрил/валсартана, эналаприла, валсартана и плацебо. Первичная точка: изменение за 12 недель концентрации  NTproBNP и динамика 6-минутной дистанции ходьбы за 24 недели. Рандомизировано 2572 пациента СНсФВ в среднем возрасте 73,5 лет и средней ФВ 56%.

Через 12 недель в группе сикубитрил/валсартан на 16,4% больше снизилась концентрация NTproBNP. Показатели качества жизни в группе  сикубитрил/валсартан были лучше через 4 недели, но через 24 недели были одинаковы во всех группах. Риск госпитализаций по поводу ХСН в группе сикубитрил/валсартан уменьшился на 50% на фоне менее значимого снижения функции почек.

 

ATPCI trial

В исследовании ATPCI trial показано, что триметазидин, назначенный после успешной реваскуляризации (PCI) не улучшает исходы у больных ХКС или ОКС. PCI улучшает прогноз при ОКС и может уменьшить симптомы при ХКС у больных, не отвечающих на медикаментозную терапию.

Рандомизировано в группы триметазидин/плацебо 6007 пациентов после успешной PCI по поводу стабильной стенокардии (3490) или нестабильной стенокардии, либо ИМбпST (2517). Первичная точка: сердечно-сосудистая смерть, госпитализация по поводу кардиоваскулярного события, рецидивирующая стенокардия, требующая увеличения дозы антиангинальных препаратов, либо КАГ. После 5 лет наблюдения первичная точка зарегистрирована у 23,5% больных на триметазидине и у 23,8% больных на плацебо.

Исследование показало, что триметазидин не улучшает исходы, либо симптомы после успешной PCI у больных ОКС и ХКС.

 

LoDoCo2 trial

В исследовании  LoDoCo2 trial было показано, что низкие дозы колхицина снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с хронической коронарной болезнью. Колхицин, первоначально полученный из луковицы крокуса, но теперь полученный синтетически и используемый с древних времен для лечения воспалений, также подавляет несколько воспалительных путей, которые, как известно, играют важную роль при атеросклерозе.

В исследование рандомизировано 5552 пациентов с хронической коронарной болезнью и толерантные к лечению колхицином в течение 30-дневной открытой вводной фазы (0,5 мг колхицина ежедневно или плацебо на фоне предшествующей  гиполипидемической и антитромботической терапии). Первичной конечной точкой была смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда, ишемический инсульт или коронарная реваскуляризация, вызванная ишемией.

В течение среднего периода наблюдения в течение почти 30 месяцев основная конечная точка наблюдалась у 187 (6,8%) пациентов в группе колхицина и 264 (9,6%) пациентов в группе плацебо.

Таким образом, исследование LoDoCo2 подтвердило, что низкие дозы колхицина переносились в течение длительного времени и значительно снизили риск первичной конечной точки почти на треть. Положительные эффекты наблюдались вскоре после начала терапии, продолжали накапливаться с течением времени и наблюдались у пациентов, уже получавших другие эффективные профилактические методы лечения. Результаты исследования LoDoCo2 устанавливают, что колхицин является новым потенциальным средством долгосрочной профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с хронической коронарной болезнью.

 

BPLTTC trial

Последние исследования показали, что лекарства от артериальной гипертензии (АГ) могут предотвратить сердечные приступы и инсульты даже у людей с нормальным артериальным давлением (АД). Продолжаются дебаты о том, одинаково ли полезно фармакологическое снижение АД для людей с сердечным приступом или инсультом или без него, а также когда АД ниже порога для АГ (обычно 140/90 мм рт. ст.).

Цель исследования BPLTTC - детально изучить эти вопросы, объединив данные о 348 854 лицах, участвовавших в рандомизированном клиническом исследовании, и провести метаанализ. Участники были разделены на тех, у кого ранее был диагноз сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ), и на тех, у кого не было его, каждая группа была разделена на семь подгрупп в зависимости от систолического АД при входе в исследование (менее 120, 120–129, 130–139, 140–149, 150– 159, 160–169, 170 и выше мм рт. cт.).

В среднем в течение 4 лет наблюдения каждое снижение систолического АД на 5 мм рт. cт. cнижало относительный риск серьезных сердечно-сосудистых событий примерно на 10%. Риск инсульта, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и смерти от ССЗ снизился на 13%, 7%, 14% и 5% соответственно. Ни наличие ССЗ, ни уровень АД на момент начала исследования не повлияли на эффект лечения.

Таким образом, решение о назначении антигипертензивной терапии не должно основываться только на предыдущем диагнозе ССЗ или текущем АД человека. Скорее, лекарства от АГ следует рассматривать как эффективный инструмент для снижения риска ССЗ, когда вероятность сердечного приступа или инсульта у человека повышена.

 

HOME-PE trial

Пациенты с острой тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) могут быть выбраны для домашнего лечения с использованием шкалы sPESI или критериев Hestia в соответствии с результатами исследования HOME-PE. Пациенты обычно проходят лечение, основанное на антикоагуляции, чтобы избежать рецидива и позволить естественный фибринолиз, хотя антикоагуляция увеличивает риск кровотечения.

Европейские рекомендации рекомендуют использование Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) (индекса тяжести ТЭЛА) или упрощенную шкалу PESI (sPESI) для оценки риска смерти от всех причин. Пациентов с 0 баллом по шкале PESI можно лечить дома, в то время как американские руководства рекомендуют использовать практические критерии, такие как критерии исследования Hestia.

 

Исследование HOME-PE проанализировало, была ли стратегия, основанная на критериях Hestia, по крайней мере такой же безопасной, как стратегия, основанная на шкале sPESI, для отбора пациентов для домашнего лечения. С 2017 по 2019 год 1974 пациента с острой ТЭЛА были рандомизированы в группу sPESI и получали амбулаторную помощь, если оценка была равна 0, в противном случае они были госпитализированы. Пациенты, рандомизированные в группу Hestia, получали право на амбулаторное лечение, если все 11 критериев были отрицательными, в противном случае они были госпитализированы.

Первичный исход состоял из рецидивирующей венозной тромбоэмболии, большого кровотечения и смерти от всех причин в течение 30 дней. Стратегия Hestia не уступала стратегии sPESI: первичный результат был достигнут у 3,8% в группе Hestia и у 3,6% в группе sPESI. Большая часть пациентов соответствовала критериям лечения на дому с использованием sPESI (48,4%) по сравнению с Hestia (39,4%). У всех пациентов, лечившихся дома, частота осложнений была низкой.

Таким образом, данные результаты подтверждают возможность амбулаторного ведения пациентов с острой ТЭЛА с использованием метода Hestia или шкалы sPESI с на у смотрения врача.

 

BRACE CORONA trial

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), госпитализированные с COVID-19, могут безопасно продолжать принимать обычные сердечные препараты. Учитывая частое использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА), а также опасения и противоречивые данные наблюдений относительно потенциального клинического воздействия этих агентов на пациентов с COVID-19, возникла острая необходимость в рандомизированном клиническом исследовании. Мембраносвязанный ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2) является функциональным ре- рецептор для SARS-CoV-2.

Исследование BRACE CORONA - первое рандомизированное исследование, данные которого оценивают роль продолжения и прекращения приема ингибиторов АПФ и БРА у пациентов с COVID-19. Данное исследование было рандомизированным, в 4 фазы, в котором приняли участие 659 пациентов из Бразилии.

Были протестированы две стратегии: временное прекращение приема ингибиторов АПФ / БРА на 30 дней по сравнению с продолжением приема ингибиторов АПФ / БРА у пациентов, которые постоянно принимали эти препараты и были госпитализированы с подтвержденным диагнозом COVID-19. Первичным результатом было количество дней, которые пациенты были живы и которые находились вне больницы в течение  30 дней наблюдения. Среднее количество дней выживания и нахождения вне больницы составляло 21,9 дня для пациентов, прекративших прием ингибиторов АПФ / БРА, и 22,9 дня для пациентов, которые продолжали принимать эти препараты.

Таким образом, стратегия временной приостановки приема ингибиторов АПФ и БРА в течение 30 дней не повлияла на количество дней, в течение которых пациенты были живы и находились вне больницы, поэтому им обычно следует продолжение следует для тех, у кого есть указание.

 

REALITY trial

Согласно результатам исследования REALITY, ограничительная статегия переливания крови пациентам с анемией и сердечным приступом, только пациентам с очень низким уровнем гемоглобина не оказывает отрицательные воздействия на клинические исходы.

Анемия поражает 5–10% пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) и является независимым предиктором сердечных событий и повышенной смертности. Антиагреганты и антикоагулянты, используемые для лечения инфаркта миокарда, повышают риск кровотечения и повышают риск анемии и смертности.

Учитывая неопределенность в отношении преимуществ переливания крови для этих пациентов, в исследовании REALITY было рандомизированно 668 пациентов с острым ИМ и анемией и проведено сравнение ограничительной и либеральной стратегии переливания крови у пациентов с ИМ с анемией. Данное исследование следует за двумя небольшими рандомизированными испытаниями, которые дали противоречивые результаты.

При ограничительной стратегии переливание прекращалось, переливание проводилось, если уровень гемоглобина был 8 г / дл. Согласно либеральной стратегии переливание крови проводилось, как только гемоглобин достигал 10 г / дл или ниже.

Первичной клинической конечной точкой была совокупность основных неблагоприятных сердечных событий (MACE) через 30 дней, включая смерть от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт и экстренное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), вызванное ишемией миокарда. Оценкой экономической эффективности был коэффициент дополнительной рентабельности (ICER) через 30 дней.

Ограничительная стратегия переливания крови не уступала либеральной стратегии переливания в предотвращении 30-дневного MACE, а также имела 84% вероятность экономии затрат при улучшении клинических результатов.

Поскольку кровь является ценным ресурсом, а переливание является дорогостоящим, сложным с точки зрения логистики и сопряжено с побочными эффектами, исследование REALITY поддерживает использование ограничительной стратегии переливания крови пациентам с ИМ. при анемии.

 

IMPACT-AFib trial

По данным исследования IMPACT-AFib, учебная рассылка для пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) и их врачей не увеличила потребление препаратов для профилактики инсульта. Пациенты с фибрилляцией предсердий подвергаются повышенному риску инсульта, но, хотя исследования показали, что большинство этих инсультов можно предотвратить с помощью пероральных антикоагулянтов, пациенты часто недостаточно используют такие лекарства. В исследовании IMPACT-AFib изучалось, может ли обучение пациентов и их медицинских работников по профилактике инсульта при ФП увеличить использование пероральных антикоагулянтов.

В исследование было включено 47 333 пациентов с ФП с показаниями к применению пероральных антикоагулянтов, которым не назначали антикоагулянты в течение предшествующих 12 месяцев или которые были госпитализированы с кровотечением в предшествующие 6 месяцев. Пациенты из группы вмешательства и их поставщики медицинских услуг, случайно распределенные для образовательного вмешательства или обычного ухода (контрольная группа), получили одно почтовое сообщение в начале исследования.

Первичная конечная точка - доля пациентов, начавших принимать пероральные антикоагулянты в течение 12-месячного исследования - была у 2328 пациентов (9,89%) в группе вмешательства и у 2330 пациентов (9,8%) в группе контроля.

 

LoDoCo2 trial

В исследовании  LoDoCo2 trial было показано, что низкие дозы колхицина снижают риск серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с хронической коронарной болезнью. Колхицин, первоначально полученный из луковицы крокуса, но теперь получаемый синтетически и используемый с древних времен для лечения воспалений, также подавляет несколько воспалительных путей, которые, как известно, играют важную роль при атеросклерозе.

В исследование рандомизировано 5552 пациентов с хронической коронарной болезнью и толерантные к лечению колхицином в течение 30-дневной открытой вводной фазы (0,5 мг колхицина ежедневно или плацебо на фоне предшествующей  гиполипидемической и антитромботической терапии). Первичной конечной точкой была смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркт миокарда, ишемический инсульт или коронарная реваскуляризация, вызванная ишемией.

В течение среднего периода наблюдения на протяжении почти 30 месяцев основная конечная точка наблюдалась у 187 (6,8%) пациентов в группе колхицина и у 264 (9,6%) пациентов в группе плацебо.

Таким образом, исследование LoDoCo2 подтвердило, что низкие дозы колхицина хорошо переносились в течение длительного времени и значительно снизили риск первичной конечной точки почти на треть. Положительные эффекты наблюдались вскоре после начала терапии, продолжали накапливаться с течением времени и наблюдались у пациентов, уже получавших другие эффективные профилактические методы лечения. Результаты исследования LoDoCo2 говорят о том, что колхицин является новым потенциальным средством долгосрочной профилактики сердечно-сосудистых событий у пациентов с хронической коронарной болезнью.

 

BPLTTC trial

Последние исследования показали, что препараты для лечения артериальной гипертензии (АГ) могут предотвратить сердечные приступы и инсульты даже у людей с нормальным артериальным давлением (АД). Продолжаются дебаты о том, одинаково ли полезно фармакологическое снижение АД для людей с сердечным приступом или инсультом или без него, а также когда АД ниже порога для АГ (обычно 140/90 мм рт. ст.).

Цель исследования BPLTTC - детально изучить эти вопросы, объединив данные о 348 854 лицах, участвовавших в рандомизированном клиническом исследовании, и провести метаанализ. Участники были разделены на тех, у кого ранее был диагноз сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ), и на тех, у кого не было его, каждая группа была разделена на семь подгрупп в зависимости от систолического АД при входе в исследование (менее 120, 120–129, 130–139, 140–149, 150– 159, 160–169, 170 мм рт. cт. и выше).

В среднем в течение 4 лет наблюдения каждое снижение систолического АД на 5 мм рт. cт. уменьшало относительный риск серьезных сердечно-сосудистых событий примерно на 10%. Риск инсульта, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности и смерти от ССЗ снизился на 13%, 7%, 14% и 5% соответственно. Ни наличие ССЗ, ни уровень АД на момент начала исследования не повлияли на эффект лечения.

Таким образом, решение о назначении антигипертензивной терапии не должно основываться только на предыдущем диагнозе ССЗ или текущем АД человека. Скорее, антигипертензивные препараты  следует рассматривать как эффективный инструмент для снижения риска ССЗ, когда вероятность сердечного приступа или инсульта у человека повышена.

 

HOME-PE trial

Пациенты с острой тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) могут быть выбраны для домашнего лечения с использованием шкалы sPESI или критериев Hestia в соответствии с результатами исследования HOME-PE. Пациенты обычно проходят лечение, основанное на антикоагуляции, чтобы избежать рецидива и вызвать естественный фибринолиз, хотя антикоагуляция увеличивает риск кровотечения.

Европейские рекомендации рекомендуют использование Pulmonary Embolism Severity Index (PESI) (индекс тяжести ТЭЛА) или упрощенную шкалу PESI (sPESI) для оценки риска смерти от всех причин. Пациентов с 0 баллом по шкале PESI можно лечить дома, в то время как американские руководства рекомендуют использовать практические критерии, такие как критерии исследования Hestia.

 

Исследование HOME-PE проанализировало, была ли стратегия, основанная на критериях Hestia, по крайней мере такой же безопасной, как стратегия, основанная на шкале sPESI, для отбора пациентов для домашнего лечения. С 2017 по 2019 год 1974 пациента с острой ТЭЛА были рандомизированы в группу sPESI и получали амбулаторную помощь, если оценка была равна 0, в противном случае они были госпитализированы. Пациенты, рандомизированные в группу Hestia, получали право на амбулаторное лечение, если все 11 критериев были отрицательными, в противном случае они были госпитализированы.

Первичный исход состоял из рецидивирующей венозной тромбоэмболии, большого кровотечения и смерти от всех причин в течение 30 дней. Стратегия Hestia не уступала стратегии sPESI: первичный результат был достигнут у 3,8% в группе Hestia и у 3,6% в группе sPESI. Большая часть пациентов соответствовала критериям лечения на дому с использованием sPESI (48,4%) по сравнению с Hestia (39,4%). У всех пациентов, лечившихся дома, частота осложнений была низкой.

Таким образом, данные результаты подтверждают возможность амбулаторного ведения пациентов с острой ТЭЛА с использованием метода Hestia или шкалы sPESI  на усмотрение врача.

 

BRACE CORONA trial

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), госпитализированные с COVID-19, могут безопасно продолжать принимать обычные сердечные препараты. Учитывая частое использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА), а также опасения и противоречивые данные наблюдений относительно потенциального клинического воздействия этих агентов на пациентов с COVID-19, возникла острая необходимость в рандомизированном клиническом исследовании.

Исследование BRACE CORONA - первое рандомизированное исследование, данные которого оценивают роль продолжения и прекращения приема ингибиторов АПФ и БРА у пациентов с COVID-19. В исследование  приняли участие 659 пациентов из Бразилии.

Были протестированы две стратегии: временное прекращение приема ингибиторов АПФ / БРА на 30 дней по сравнению с продолжением приема ингибиторов АПФ / БРА у пациентов, которые постоянно принимали эти препараты и были госпитализированы с подтвержденным диагнозом COVID-19. Первичным результатом было количество дней, которые пациенты были живы и которые находились вне больницы в течение  30 дней наблюдения. Среднее количество дней выживания и нахождения вне больницы составляло 21,9 дня для пациентов, прекративших прием ингибиторов АПФ / БРА, и 22,9 дня для пациентов, которые продолжали принимать эти препараты.

Таким образом, стратегия временной приостановки приема ингибиторов АПФ и БРА в течение 30 дней не повлияла на количество дней, в течение которых пациенты были живы и находились вне больницы, поэтому им обычно следует продолжать лечение при наличии показаний.

 

REALITY trial

Согласно результатам исследования REALITY trial, ограничительная стратегия переливания крови пациентам с анемией и сердечным приступом, касающаяся только пациентов с очень низким уровнем гемоглобина не оказывает отрицательного воздействия на клинические исходы.

Анемия поражает 5–10% пациентов с инфарктом миокарда (ИМ) и является независимым предиктором сердечных событий и повышенной смертности. Антиагреганты и антикоагулянты, используемые для лечения инфаркта миокарда, повышают риск кровотечения, анемии и смертности.

Учитывая неопределенность в отношении преимуществ переливания крови для этих пациентов, в исследовании REALITY было рандомизированно 668 больных острым ИМ и анемией и проведено сравнение ограничительной и либеральной стратегии переливания крови. Данное исследование следовало за двумя небольшими рандомизированными испытаниями, которые дали противоречивые результаты.

При ограничительной стратегии переливание прекращалось, либо проводилось, если уровень гемоглобина был ниже 8 г/дл. Согласно либеральной стратегии переливание крови проводилось, как только гемоглобин достигал 10 г/дл или ниже.

Первичной клинической конечной точкой была совокупность основных неблагоприятных сердечных событий (MACE) через 30 дней, включая смерть от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт и экстренное чрескожное коронарное вмешательство, вызванное ишемией миокарда. Оценкой экономической эффективности был коэффициент дополнительной рентабельности (ICER) через 30 дней.

Ограничительная стратегия переливания крови не уступала либеральной стратегии  в предотвращении 30-дневного MACE, а также имела 84% вероятность экономии затрат при улучшении клинических результатов.

Поскольку кровь является ценным ресурсом, а переливание является дорогостоящей и сложной с точки зрения логистики процедурой и сопряжено с побочными эффектами, исследование REALITY поддерживает использование ограничительной стратегии переливания крови пациентам с ИМ при анемии.

 

IMPACT-AFib trial

По данным исследования IMPACT-AFib, учебная рассылка для пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) и их врачей не увеличила потребление препаратов для профилактики инсульта. Пациенты с фибрилляцией предсердий подвергаются повышенному риску инсульта, но, хотя исследования показали, что большинство  инсультов можно предотвратить с помощью пероральных антикоагулянтов, пациенты часто недостаточно используют эти препараты. В исследовании IMPACT-AFib изучалось, может ли обучение пациентов и  медицинских работников по профилактике инсульта при ФП увеличить использование пероральных антикоагулянтов.

В исследование было включено 47 333 пациентов с ФП с показаниями к применению пероральных антикоагулянтов, которым не назначали антикоагулянты в течение предшествующих 12 месяцев, или которые были госпитализированы с кровотечением в предшествующие 6 месяцев. Пациенты из группы вмешательства и их поставщики медицинских услуг, случайно распределенные для образовательного вмешательства или обычного ухода (контрольная группа), получили одно почтовое сообщение в начале исследования.

Первичная конечная точка - доля пациентов, начавших принимать пероральные антикоагулянты в течение 12-месячного исследования - составила  2328  (9,89%) в группе вмешательства и  2330 (9,8%) в группе контроля.

 

 

 

Теги: