Сибутрамин не рекомендован к применению в Европе из-за кардиоваскулярных осложнений

2010-01-27 00:00:002547

 

Сибутрамин не рекомендован к применению в Европе из-за кардиоваскулярных осложнений
 

Появившиеся в ноябре 2009 года предварительные результаты исследования SCOUT (the Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial) уже привели к административным последствиям для производителей препарата для снижения массы тела сибутрамина. В это исследование было включено более 10000 пациентов с сахарным диабетом или сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, атеросклероз периферических артерий или перенесенный инсульт), а также с избыточной массой тела или ожирением. Оказалось, что назначение этим пациентам сибутрамина достоверно (p=0.023) повышало риск кардиоваскулярных осложнений (первичная конечная точка представляла собой комбинацию инфаркта миокарда, инсульта, успешной реанимации после остановки сердца и смерти).  На основании этих результатов Европейское агентство лекарственных средств (EMEA) рекомендовало странам Евросоюза приостановить действие торговой лицензии для содержащих сибутрамин препаратов. Управление контроля качества продуктов и лекарств США (FDA) заняло более умеренную позицию, потребовав от производителя сибутрамина внесения сердечно-сосудистых заболеваний в список противопоказаний к применению препарата. Теперь в США сибутрамин нельзя назначать лицам с ИБС, периферическим атеросклерозом, инсультами или ТИА в анамнезе, нарушениями ритма сердца, сердечной недостаточностью и/или неконтролируемой гипертензией. Окончательные результаты исследования  SCOUT ожидаются в марте 2010 года. 
Сибутрамин зарегистрирован в Российской Федерации под несколькими торговыми названиями.

 

 
Источник: theheart
 

 

Теги:
Данный сайт и вся информация на нём предназначена для медицинских работников. Продолжая просмотр, вы соглашаетесь и подтверждаете, что являетесь медицинским работником.