EMPHASIS-HF: эффективность эплеренона у пациентов с хронической систолической сердечной недостаточностью II класса по NYHA в группах повышенного риска

Ранее в исследовании EMPHASIS-HF (Eplerenone in Mild Patients Hospitalization And SurvIval Study in Heart Failure) было продемонстрировано, что назначение антагониста альдостерона эплеренона пациентам с хронической систолической сердечной недостаточностью (ХСН) II класса по NYHA снижает риск развития первичных конечных точек (комбинацию смерти от сердечно-сосудистых причин и госпитализаци в связи с ХСН (отношение шансов (ОШ) 0.63; 95% доверительный интервал (ДИ), 0.54-0.74; P<0.001). Затем исследователи подтвердили эффективность эплеренона у пациентов повышенного риска, выделив 5 подгрупп (см. таблицу 1). В рандомизированное двойное слепое исследование были включены 2737 пациентов с ХСН II класса по NYHA с фракцией выброса (ФВ) <35%, получавших эплеренон (50 мг ежедневно) или плацебо в дополнение к основной терапии. После завершения периода набора больных, длившегося 21 месяц, период наблюдения составил 7 месяцев.

Таблица 1. Риск развития первичных конечных точек у больных повышенного риска с ХСН II класса по NYHA, получавших эплеренон при сравнении с плацебо 

У пациентов всех 5 подгрупп достоверно повысился уровень калия в крови (>5,5 ммоль/л). Однако,  достоверно не отмечалась значительная гиперкалиемия (>6 ммоль/л), или гиперкалиемия, приведшая к отмене препарата, госпитализации или снижению почечной функции.