PALLAS: количество смертей увеличилось в 2 раза при приеме дронедарона

2011-08-04 00:00:002068

 

Исследование PALLAS было остановлено ранее запланированных сроков, так как было отмечено 2-х кратное увеличение риска кардиоваскулярных событий при приеме дронедарона (Multaq, Sanofi-Aventis) по сравнению с плацебо. В PALLAS оценивалась эффективность использования дронедарона у пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий.

 

 Таблица 1. Результаты исследования PALLAS

 

Побочные эффекты

Плацебо (n=1577), n (%)

Дронедарон (n=1572), n (%)

Отношение шансов

p

Смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, инсульт, системная эмболия

14 (0.9)

32 (2)

2.3

0.009

Смерть, незапланированная госпитализация по сердечно-сосудистым причинам

81 (5.1)

118 (7.5)

1.5

0.006

 Смерть

7 (0.4)

16 (1)

2.3

0.065

 Инфаркт миокарда

3 (0.2)

3 (0.2)

1.0

1

Инсульт

7 (0.4)

17 (1.1)

2.4

0.047

Госпитализация в связи с сердечной недостаточностью

15 (1)

34 (2.2)

2.3

0.008

 

И European Medicines Agency, и FDA предупреждают врачей быть осторожными при использовании дронедарона и не назначать его лицам с постоянной формой фибрилляции предсердий.

 

 

Источник: heart
 

 

Теги:
Данный сайт и вся информация на нём предназначена для медицинских работников. Продолжая просмотр, вы соглашаетесь и подтверждаете, что являетесь медицинским работником.