FDA одобрило новый препарат для лечения сердечной недостаточности

Entresto (Novartis), ранее известный как LCZ696, сочетает в себе блокатор рецепторов ангиотензина, валсартан, и ингибитор неприлизина, сакубитрилом. Препарат в виде таблеток назначают два раза в день вместо ингибитора АПФ или блокатора ангиотензиновых рецепторов.

Утверждение последовало после получения результатов PARADIGM-HF исследования, в которое было включено 8442 взрослых с II, III и IV ФК СН по NYHA и сниженной фракцией выброса. Испытание было прекращено досрочно из-за значительного сокращения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализаций, связанных с СН, у пациентов, получавших новый препарат, по сравнению с пациентами на эналаприле.

К наиболее часто наблюдаемым побочным эффектам у пациентов, получавших Entresto, относились гипотензия, гиперкалиемия и почечная недостаточность. FDA предупреждает о повышенном риске ангионевротического отека при использовании нового препарата в сочетании с ингибитором АПФ.

Препарат в скором времени может быть одобрен в Канаде, Швейцарии и Европейском союзе.

Источник: www.healio.com